医薬品に共通する特性と基本的な知識【問001～010】
登録販売者の試験問題について、愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山は出題内容が共通です。
【問001】
医薬品の本質に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低いと考えられる一般用医薬品であっても、科学的な
根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。 - 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであり、高い水準で均一な品質が保証されている
ので、市販後に承認基準が見直されることはない。 - 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響
を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。 - 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡っているが、そのすべてが解明されている。
- 1.(a,c)
- 2.(b,c)
- 3.(b,d)
- 4.(a,d)
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問002】
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品は人体にとって異物（外来物）ではない。
- 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を
受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものである。 - 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、
変質等があってはならない旨が定められている。 - 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるが、一般の生活者においては、
添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問003】
医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
- 治療量を超えた量を単回投与する場合に、毒性が発現するおそれが高くなるが、投与量が少量であ
れば長期投与された場合でも、毒性が発現することはない。 - 動物実験で求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の有効性の指標として用いられる。
- 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問004】
医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 医薬品を使用してアレルギー（過敏反応）を起こしたことがある人は、その原因となった医薬品
に対して免疫ができているため、次回から使用しても問題はない。 - アレルギーには体質的・遺伝的な要素があり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族に
アレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。 - アレルギーを引き起こす原因物質をアナフィラキシーという。
- 一般用医薬品は、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避する
ことが優先され、その兆候が現れたときは基本的に使用を中止することとされている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問005】
医薬品と食品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 外用薬や注射薬であれば、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることはない。
- カフェインを主薬とする眠気防止薬は、お茶と同時に服用すると循環器系に作用が強く現れる場合がある。
- アルコールは、主として腎臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。
- 生薬成分等については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）と
して流通可能なものもある。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問006】
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品に配合されている成分の中には、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じるものがある。
- 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
- 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている
医薬品の販売は禁止されている。 - 外箱等に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問007】
薬剤師や登録販売者が、一般用医薬品の購入者に対して行う説明に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- １回１錠の用量が定められた医薬品であったが、症状を早く改善させる必要があったので、他の医薬品
を使用していないことを確認した上で、倍量を服用するよう伝えた。 - 一般用医薬品を使用する前には、添付文書や製品表示を読む必要があると伝えた。
- 一般用医薬品を使用して、腹痛を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けていたので、医療機関への受診を勧めた。
- 小児への使用を避けるべき医薬品であるが、症状等を十分に聞いた上で、大人用のものを半量なら飲ませてもよいと伝えた。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問008】
医薬品の相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 一般用医薬品を他の医薬品と併用した場合に、同様な作用をもつ成分が重複することがあるが、これに
より、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことはない。 - 副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべく
その症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。 - 医療機関で治療を受けている場合には、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについては、治療
を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。 - 他の医薬品や食品との相互作用は、医薬品が吸収、代謝（体内で化学的に変化すること）される過程
で起き、分布又は排泄される過程では起こらない。
- 1.(a,b)
- 2.(b,c)
- 3.(c,d)
- 4.(a,d)
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問009】
小児への医薬品の使用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 小児は、大人と比べて血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。
- 小児は、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く
出ることがある。 - 医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合もある。
- ５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問010】
高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品の使用上の注意等において「高齢者」という場合には、おおよその目安として６５歳以上を指す。
- 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
- 高齢者では、一般用医薬品を使用する場合は、定められた用量よりも少ない用量から様子を見ながら使用しなければならない。
- 高齢者では、手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合や、医薬品の取り違
えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向がある。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は２番です