1. 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こりえる副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を
   伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。
2. 一般用医薬品の添付文書に記載されている適正使用情報は、医療関係者向けに記載されたものである。
3. 医薬品の販売に当たっては、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、購入者への適切な
   情報提供や相談対応をすることが重要である。
4. 一般用医薬品の添付文書は、常に最新の情報を提供するため少なくとも年に1度は改訂しなければならない。

1. 重要な内容が変更された場合は、改訂年月を記載するとともに改訂箇所を明示することとされている。
2. 添付文書は、開封時に一度目を通せば十分であるので、必要な時にいつでも取り出して読むことができる
   よう保管しておく必要はない。
3. 添付文書には、その製品の概要をわかりやすく説明するために成分・分量からみた特徴を必ず記載しなければならない。
4. 添付文書に記載されている「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ
   統一された標識的マークが付されている。

1. 塩化リゾチーム
2. タンニン酸アルブミン
3. カゼイン
4. ケトプロフェン

1. 交感神経興奮作用により高血圧を悪化させるおそれがあるため、高血圧の診断を受けた人は
   使用（服用）しないことと記載されている。
2. 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれが
   あるため、糖尿病の診断を受けた人は使用（服用）しないことと記載されている。
3. 徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、心臓病の診断を
   受けた人は使用（服用）しないことと記載されている。
4. 胃液の分泌が亢進し、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため、胃潰瘍の診断を受けた
   人は使用（服用）しないことと記載されている。

・抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、鎮静作用の増強が懸念されるため「（ ａ ）しないこと」の記載がある。
・アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため「（ ｂ ）しないこと」の記載がある。
・グリチルリチン酸二カリウム（１日用量がグリチルリチン酸として４０ｍｇ以上含有する場合）を含有する漢方生薬製剤以外の
鎮咳去痰薬は、偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため、「（ ｃ ）しないこと」の記載がある。

1. シロップ剤は他の剤型と比較して変質しにくいため、開封後は冷蔵庫内で保管する必要はない。
2. 錠剤、カプセル剤、散剤は取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、
   冷蔵庫内での保管は不適当である。
3. 一般用医薬品を勤務先や旅行先に携帯する場合には、変質や衝撃による破損を避けるために必要最小限を
   別容器に入れ替えて持ち歩く方が望ましい。
4. 眼科用薬は、細菌による汚染を防ぐため、複数の使用者間で使い回し、可能な限り短期間で使い切ることが望ましい。

1. 全ての一般用医薬品は、未開封の場合の、品質の安定が確認できた期間を使用期限として表示する義務がある。
2. エアゾール製品には、薬事法の規定により「高温に注意」と表示されている。
3. 1回服用量中0.1ｍｌを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、
   アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
4. 消毒用アルコール等の危険物に該当する製品の表示には、消防法に基づく注意事項が表示されている。

予期しない重大な副作用の発現など重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合に、（ ａ ）からの指示に基づいて、製薬企業等から医薬関係者に対して、（ ｂ ）以内に原則として直接配布し、情報伝達されるものである。
Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、（ ｃ ）とも呼ばれる。

1. 重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
2. 重要な副作用等に関する改訂については、その根拠となった症例の概要が紹介されている。
3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が、毎月定期的に発行している。
4. 厚生労働省ホームページに掲載されている。

1. 使用上の注意は全て外箱に記載されている。
2. 医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者は、製薬企業が作成提供している添付文書集などの
   情報を活用して、購入者に対して情報提供を行うことが可能である。
3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」で、一般用医薬品の
   添付文書情報を閲覧できる。
4. 製薬企業は、自社製品の添付文書集を作成し、医薬関係者に提供しなければならない。