薬事に関する法規と制度【問041~050】
登録販売者の試験問題について、鳥取,島根,岡山,広島,山口は出題内容が共通です。
【問041】
医薬品の販売業に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 医薬品の販売業の許可を受けた者であれば、医薬品の露天販売ができる。
- 薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者は、業として、医薬品を授与の目的で陳列することができる。
- 卸売販売業の許可を受けた者は、業として、一般の生活者に対して医薬品を販売することができる。
- 店舗販売業の許可を受けた者は、配置による医薬品の販売業を行うことが認められている。
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問042】
薬局に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 調剤を実施する薬局は、医療提供施設に位置づけられている。
- 都道府県知事は、調剤や医薬品の販売等を行うために必要な構造設備を備えていないときには、薬局の
開設許可を与えないことができる。 - 病院又は診療所の調剤所について薬局の名称を付そうとするときは、薬局として開設の許可を受けなくてはならない。
- 自らが薬剤師である薬局開設者は、必ずその薬局を実地に管理しなければならない。
- 1.(a,b)
- 2.(c,d)
- 3.(a,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問043】
店舗販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 店舗販売業の店舗では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。
- 店舗販売業者は、一般用医薬品以外のすべての医薬品を販売できる。
- 店舗販売業の店舗を管理する者(店舗管理者)は、薬剤師でなければならない。
- 第一類医薬品は、その店舗において薬剤師がいない場合には、販売又は授与を行うことができない。
- 1.(a,b)
- 2.(c,d)
- 3.(b,c)
- 4.(a,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問044】
次は、薬事法の条文の一部である。次の記述の( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
- 一
- ( a )に収められている物
- 二
- 人又は動物の疾病の( b )、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具、歯科材料、
医療用品及び衛生用品(以下「機械器具等」という。)でないもの(( c )を除く。) - 三
- (省略)
No | a | b | c |
---|---|---|---|
1 | 日本薬局方 | 診察 | 医薬部外品 |
2 | 日本薬局方 | 診断 | 指定薬物 |
3 | 日本医薬品集 | 診断 | 指定薬物 |
4 | 日本薬局方 | 診断 | 医薬部外品 |
5 | 日本医薬品集 | 診察 | 医薬部外品 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問045】
次は、薬事法の条文の一部である。次の記述の( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
医薬品は、その全部若しくは一部が( a )若しくは有害な物質からなつているためにその医薬品を保健衛生上危険な
ものにするおそれがある物とともに、又はこれと同様のおそれがある容器若しくは被包(内袋を含む。)に収められていては
ならず、また、医薬品の容器又は被包は、その医薬品の( b )を誤らせやすいものであってはならない。
No | a | b |
---|---|---|
1 | 有毒 | 使用方法 |
2 | 有毒 | 保存方法 |
3 | 不潔 | 使用方法 |
4 | 不潔 | 保存方法 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問046】
経口的に摂取される物について、薬事法に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に
照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として、薬事法の規定に基づく取締りの対象となる。 - 錠剤の形状をした製品については、食品である旨が明記されている場合に限り、その形状のみを
もって医薬品への該当性の判断がなされることはない。 - 調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除いて、服用時期、服用間隔、服用量等の
医薬品的な用法用量の記載があることは、医薬品に該当する要素にあたる。 - 製品表示に医薬品的な効能効果が記載されている場合は、医薬品に該当する要素にあたるが、パンフレット
等の広告宣伝物等に記載されている場合は、医薬品に該当する要素にはあたらない。
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問047】
医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬部外品を製造販売する場合には、原則として、製造販売業の許可が必要であり、品目ごとに
承認を得る必要がある。 - 医薬部外品は、その効能効果が予め定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に
対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。 - 薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等、効能効果が予め定められた範囲内であって、人体に
対する作用が緩和であるものについては、医薬部外品の枠内で承認されている。 - 薬局や医薬品の販売業において、医薬品と併せて、食品(保健機能食品を含む。)、医薬部外品、
化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵又は陳列することが求められる。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
2 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
3 | 正 | 正 | 正 | 正 |
4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問048】
化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 化粧品を販売する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。
- 人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を
及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。 - 化粧品を業として製造販売する場合、必ず製造販売業の許可と品目ごとの承認を得る必要がある。
- 化粧品には、原則として医薬品の成分を配合してはならないこととされており、配合が認められる
場合にあっても、添加物として使用されているなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されている。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
2 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問049】
薬事法に規定された一般用医薬品の定義に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の
正しい組み合わせはどれか。
一般用医薬品とは、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する( a )が著しくないものであって、薬剤師
その他の医薬関係者から提供された情報に基づく( b )ことが目的とされているものをいう。
No | a | b |
---|---|---|
1 | 作用 | 販売者の選択により供給される |
2 | 副作用 | 販売者の選択により供給される |
3 | 作用 | 需要者の選択により使用される |
4 | 副作用 | 需要者の選択により使用される |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問050】
一般用医薬品と医療用医薬品に関する記述の正誤について,正しい組み合わせはどれか。
- 一般用医薬品の用法については、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。
- 一般用医薬品の効能効果の表現は、通常、診断疾患名で示されている。
- 医療用医薬品は、医師若しくは薬剤師によって使用され、又はこれらの者の処方せん若しくは指示
によって使用されることを目的として供給されるものである。 - 一般用医薬品は、通常、医療機関を受診するほどではない体調の不調や疾病の初期段階において
使用されるものである。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
2 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
4 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です