1. ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常
   を起こす危険性が高まるとされている。
2. 胎盤には、胎児の血液と母胎の血液とが混ざらない仕組み（胎盤関門）があり、それによって、
   どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるか、全て解明されている。
3. 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
4. 医薬品の種類によっては、体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。

1. この効果は、すべての人に客観的に測定可能な変化として必ず現れる。
2. この効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付け
   による生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
3. 通常、医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、この
   効果によるものも含まれている。
4. この効果によってもたらされる反応や変化には望ましいもの（効果）のみがあり、不都合なもの（副作用）はない。

WHO（世界保健機関）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の
機能を正常化するために、人に（ ａ ）で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
我が国では、「許可医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその許可医薬品により
人に発現する（ ｂ ）反応」を医薬品の副作用と定義している。

1. 生活習慣病の治療。
2. 生活の質（QOL）の改善・向上。
3. 衛生害虫の防除、殺菌消毒。
4. 疾病の確定診断のための検査。

1. 患者が医師から処方された薬を指示通り正しく、確実に服用し、注意事項を守ること。
2. 治療法などについて、十分な説明を受けた上で、患者が正しく理解し納得して、同意すること。
3. 一人の医師の意見だけで決めてしまわずに、別の医師の意見も聞いて患者が治療法などを決めること。
4. 自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること。

1. 一般用医薬品で対処可能な範囲は、妊婦の場合でも、通常の成人と変わらない。
2. 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したとき
   には、医療機関を受診して医師の診察を受けることが望ましい。
3. 一般用医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者等に対して医療機関の受診を勧めたり、医薬品
   の使用によらない対処を勧めることが適切な場合もある。
4. 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、
   一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処といえる。

1. 購入者側に情報提供を受けようという意識が乏しい場合でも必要な情報提供を行えるよう、
   コミュニケーション技術を身に着けることが望ましい。
2. 必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時の
   コミュニケーションを考える必要がある。
3. 購入者側があらかじめ購入する医薬品を決めている場合には、購入者側の個々の状況を把握する
   必要はない。
4. 必要以上に大量購入を試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要があり、積極的に事情を
   尋ねるなどの対応が図られることが望ましい。

1. サリドマイド訴訟とは、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に
   四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
2. サリドマイド製剤は、１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、我が国では１９５８年１月
   から催眠鎮静剤等として販売された。
3. 血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する
   作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはなく、また、鎮静作用はＲ体のみが有するとされている。
4. サリドマイド製剤は、１９６１年１１月、西ドイツのレンツ博士がその服用による催奇形性に
   ついて警告を発し、我が国では、同年１２月に販売停止及び回収措置が行われた。

1. スモンとは、亜急性脊髄視神経症のことである。
2. スモン訴訟とは、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、スモンに
   罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
3. スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に
   下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れるが、麻痺が上半身に拡がることはない。
4. 現在では、スモン患者に対し、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する
   介護事業等が行われている。

血友病患者が、（ ａ ）が混入した原料血漿から製造された（ ｂ ）製剤の投与を受けたことにより、（ ａ ）に
感染したことに対する損害賠償訴訟である。