第１条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの（ ｂ ）による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｃ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品の販売業の許可については、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は薬局の開設許可の３種類に分けられている。
2. 医薬品の販売業の許可は、６年ごとに、その更新を受けなければ、許可の期間の経過によって、その効力を失う。
3. 店舗販売業は、薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていない。
4. 薬局開設者又は店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要はない。

１（ ａ，ｂ ） ２（ ａ，ｃ ） ３（ ａ，ｄ ） ４（ ｂ，ｄ ） ５（ ｃ，ｄ ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものは一切収載されていない。
2. 医薬品の規格・基準を定めたものであり、医薬品の試験方法については、定められていない。
3. 日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状、品質が日本薬局方で定める基準に適合しないものは販売してはならない。
4. 日本薬局方に収められている物は、すべて医薬品である。

１（ ａ，ｂ ） ２（ ａ，ｃ ） ３（ ａ，ｄ ） ４（ ｂ，ｄ ） ５（ ｃ，ｄ ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定し、薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われる。
2. 毒薬又は劇薬に該当するものはない。
3. 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば 、がん、心臓病等）に対する効能効果が、認められている。
4. あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 劇薬については、容器等に黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
2. 毒薬とは、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。
3. 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
4. 毒薬又は劇薬を、１８歳未満の者に交付することは禁止されている。

１（ ａ，ｂ ） ２（ ａ，ｃ ） ３（ ｂ，ｃ ） ４（ ｂ，ｄ ） ５（ ｃ，ｄ ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬部外品を一般小売店において販売等する場合、医薬部外品の販売業の許可が必要である。
2. 脱毛の防止、育毛又は除毛の目的のために使用される機械器具も含まれる。
3. 直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられていない。
4. 薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類として承認されているものがある。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 成分本質（原材料）については、原則として医薬品の成分を配合してはならないこととされており、配合が認められる場合にあっても、添加物として使用されているなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されている。
2. 化粧品を販売等する場合には、化粧品販売業の届出が必要である。
3. 化粧品とは、人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするもののうち、人の疾病の診断、治療若しくは予防には使用されないものである。
4. 医薬品的な効能効果を表示・標榜することは、一切認められていない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 特別用途食品には、農林水産省の許可等のマークが付されている。
2. 特定保健用食品とは、個別に生理的機能や特定の保健機能を示す有効性や安全性等に関する審査を受け、許可又は承認を取得したものである。
3. 機能性表示食品は、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性が表示されており、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届出されている。
4. 栄養機能食品は、１日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量が基準に適合しているものであり、栄養表示しようとする場合に、その栄養成分の機能の表示を行わなければならない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品の販売業の許可については、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は薬局の開設許可の３種類に分けられている。
2. 医薬品の販売業の許可は、６年ごとに、その更新を受けなければ、許可の期間の経過によって、その効力を失う。
3. 店舗販売業は、薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていない。
4. 薬局開設者又は店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要はない。

１（ ａ，ｂ ） ２（ ａ，ｃ ） ３（ ｂ，ｃ ） ４（ ｂ，ｄ ） ５（ ｃ，ｄ ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 要指導医薬品及び一般用医薬品を混在しないように陳列しなければならない。
2. 指定第二類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から１０メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
3. 要指導医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備、かぎをかけた陳列設備、又は要指導医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列しなければならない。
4. 一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用