登録販売者:過去問[大阪]H28-10

薬事に関する法規と制度【問091~100】

【問091】

店舗販売業に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

  1. 薬剤師が従事していても、調剤を行うことはできない。
  2. 特定の購入者の求めに応じて、医薬品の包装を開封して分割販売することは禁止されている。
  3. 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の構造設備及び医薬品等を管理すればよく、その店舗に勤務する他の従業者を監督する必要はない。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

【問092】

法に関する次の記述について、a~cの( )に入る字句の正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

第三十三条 配置販売業者又はその配置員は、その( a )の都道府県知事が発行する( b )の交付を受け、かつ、これを( c )しなけれ
ば、医薬品の配置販売に従事してはならない。

No a b c
1 住所地 許可証 携帯
2 勤務地 身分証明書 保管
3 住所地 身分証明書 携帯
4 勤務地 許可証 保管
5 勤務地 身分証明書 携帯

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

【問093】

法に基づき店舗販売業者が第二類医薬品又は第三類医薬品を販売したときに、書面に記載し保存するよう努めなければならない事項に関する次のa~dの項目について、正しいものの組み合わせを下の1~5から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

  1. 数量
  2. 品名
  3. 医薬品購入者等の職業
  4. 医薬品購入者等の症状
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,d)
  3. 3.(b,c)
  4. 4.(b,d)
  5. 5.(c,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は1番です

【問094】

薬局開設者又は店舗販売業者が一般用医薬品を販売する際、薬剤師又は登録販売者に行わせる情報提供に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

  1. 第二類医薬品を販売する場合には、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。
  2. 第一類医薬品を販売する場合には、厚生労働省令で定める事項を記載した書面を用いることによって登録販売者に情報提供させることができる。
  3. 第三類医薬品については、購入者側から相談があった場合でも、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させなくてよい。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は3番です

【問095】

次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

  1. 配置販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させないように配置しなければならない。
  2. 薬局や医薬品の販売業の店舗において、医薬品と併せて、医薬部外品や化粧品を販売する場合は、医薬品とこれら他の物品を区別して貯蔵又は陳列しなければならない。
  3. 店舗販売業者は、当該店舗を利用するために必要な情報を、当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は1番です

【問096】

規則第1条第2項第4号で規定する特定販売に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その
番号を解答用紙に記入しなさい。
ただし、都道府県知事とあるのは、薬局又は店舗販売業の店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長とする。

  1. 特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)の販売又は授与をいう。
  2. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、ホームページに、勤務している薬剤師又は登録販売者の顔写真を見やすく表示しなければならない。
  3. 店舗販売業者が、特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

【問097】

規則第15条の2で規定する濫用のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品
に該当するものを次の1~5から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

  1. インドメタシンを有効成分として含有する製剤
  2. プレドニゾロン酢酸エステルを有効成分として含有する製剤
  3. アセトアミノフェンを有効成分として含有する製剤
  4. プソイドエフェドリン塩酸塩を有効成分として含有する製剤
  5. ノスカピンを有効成分として含有する製剤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は4番です

【問098】

医薬品等適正広告基準に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

  1. 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用を挙げて説明することが望ましい。
  2. 医薬品の安全性について、「絶対安全」のような最大級の表現は不適当とされている。
  3. 一般用医薬品について、医薬関係者が公認、推薦している旨の広告は、事実である限り認められる。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

【問099】

行政庁が店舗販売業者に対して行う監視指導等に関する次の1~5の記述について、誤っているものを一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
ただし、都道府県知事とあるのは、店舗販売業の店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長とする。

  1. 都道府県知事は、店舗の構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合には、その構造設備の改善を命ずることができる。
  2. 都道府県知事は、薬事監視員に、店舗に立ち入らせ、帳簿書類を収去させることができる。
  3. 都道府県知事は、店舗販売業者が禁錮以上の刑に処された場合、その許可を取消し、または期間を定めてその業務の全部若しくは一部の停止を命ずることができる。
  4. 都道府県知事は、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準(体制省令)に適合しなくなった場合、その業務体制の整備を命ずることができる。
  5. 都道府県知事は、無承認無許可医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができる。

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は2番です

【問100】

苦情相談窓口に関する次のa~cの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。

  1. 生活者から行政庁へ寄せられた医薬品の販売業者が行う広告や医薬品の販売方法に関しての苦情や相談の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出される場合がある。
  2. 独立行政法人国民生活センターは生活者へのアドバイスを行っているが、行政庁へ通報することはない。
  3. 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みもなされている。

No a b c
1
2
3
4
5

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は5番です

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