薬事に関する法規と制度【問081～090】
【問081】
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものはない。
- 日本薬局方に収められている物はすべて医薬品に該当する。
- 法において、一般用医薬品は、「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が
著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）をいう。」と規定されている。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問082】
一般用医薬品に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 一般用医薬品の効能効果の表現は、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示される。
- 人体に直接使用されない検査薬のうち、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とする検査薬）は、一般用医薬品としては認められていない。
- 一般用医薬品において、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（がん等）に対する効能効果は認められていない。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問083】
次の１～５の記述について、誤っているものを一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 劇薬は、１８歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
- 毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければならない。
- 劇薬については、その直接の容器又は直接の被包に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
- 劇薬とは、法第４４条第２項の規定に基づき、劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。
- 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、これを他の物と区別して、貯蔵し、又は陳列しなければならない。
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問084】
法第５０条に基づき医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項として、正しい組み合わせを次の１～５から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 用法用量
- 「一般用医薬品」の文字
- 製造番号又は製造記号
- 重量、容量又は個数等の内容量
- 1.(a,b)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問085】
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 法に基づき医薬品の添付文書への記載が義務付けられた事項は、邦文でされていなければならない。
- 法の規定に基づき医薬品の直接の容器又は被包に必要な事項が記載されていれば、外部の容器又は被包を透かしてその記載が容易に見ることができない場合であっても、外部の容器又は被包に同様の事項を記載する必要はない。
- 法第５４条で規定されている医薬品に添付する文書への記載禁止事項は、店舗販売業者が販売に際して添付する文書は対象外である。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問086】
医薬部外品に関する次のａ～ｃの記述について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 医薬部外品は医薬品ではないため、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは、いかなる場合も認められない。
- 医薬部外品を一般の生活者に対して販売する場合には、医薬部外品販売業の許可が必要である。
- かつては医薬品であったが、医薬部外品へ移行された製品群がある。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問087】
化粧品に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに
保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する
作用が緩和なものである。 - 効能効果として、「皮膚の清浄・殺菌・消毒、体臭・汗臭及びにきびを防ぐ」がある。
- 店舗販売業者は、医薬品と化粧品を区別して貯蔵し、又は陳列しなければならない。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問088】
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 錠剤、カプセル剤の形状の物は、食品である旨が明示されていたとしても、すべて医薬品とみなされる。
- 特定保健用食品とは、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含む食品で、健康増進法の規定に基づき、特定の保健の用途に資する旨の表示の許可等を受けたものである。
- 食品として販売等されている製品であっても、効能効果又は用法用量の標榜内容等に照らして
医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として取締りの対象となる。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問089】
医薬品の販売業に関する次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 店舗販売業の許可を受けた店舗において、薬剤師が従事していれば、すべての医薬品を販売することができる。
- 卸売販売業の許可を受けた者は、一般の生活者に対して直接医薬品を販売することができる。
- 法第２５条に規定される医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の３種類に分けられている。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問090】
次のａ～ｃの記述の正誤について、正しい組み合わせを下表から一つ選び、その番号を解答用紙に記入しなさい。
- 登録販売者は、薬局の管理者となることができる。
- 店舗販売業で勤務する登録販売者は、要指導医薬品を販売することができる。
- 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（店舗販売業の店舗の所在地が保健所を設置
する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で
業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は４番です