1. ホルモンのバランスや体型の変化等により睡眠障害が生じている妊婦に対しては、睡眠改善薬を適用することが一般的である。
2. 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とがうまく混ざり合う仕組み（血液－胎盤関門）がある。
3. 一般用医薬品においては、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が確立している。
4. ビタミンＡ含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 購入しようとしている医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けている場合には、疾患の程度やその医薬品の種類等に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。
2. 医療機関での治療を特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。
3. 過去に医療機関で治療を受けていたという場合には、どのような疾患について、いつ頃かかっていたのか（いつ頃治癒したのか）を踏まえ、購入者等が使用の可否を適切に判断することができるよう情報提供がなされることが重要である。
4. 生活習慣病等の慢性疾患の治療を受けている者が、一般用医薬品を使用しても治療が妨げられることはない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用による作用を生じることをプラセボ効果という。
2. プラセボ効果が生じる要因のひとつとして、時間の経過による自然緩解が考えられる。
3. プラセボ効果は、主観的な変化のみであり、客観的に測定可能な変化として現れることはない。
4. プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの（副作用）はない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品に表示されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
2. 医薬品は、高い水準で均一な品質の保証がされていなければならず、配合されている成分は、高温や多湿、光等によって品質の劣化を起こさないものが使用されている。
3. 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
4. 医薬品医療機器等法において、品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品の販売は、禁止されている。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 治療法などについて、十分な説明を受けた上で、患者自身が正しく理解し納得して、同意すること。
2. 自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること。
3. 患者自身が医師から処方された薬を指示通り正しく確実に服用し、注意事項を守ること。
4. 一人の医師の意見だけで決めてしまわずに、別の医師の意見も聞いて患者自身が治療法などを決めること。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 高熱や激しい腹痛がある場合など症状が重いときには、一般用医薬品を使用して症状の軽減を図ることが適切な対処である。
2. 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。
3. 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わることはない。
4. 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行う必要がある。

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 購入者等が医薬品を使用する状況は、随時変化する可能性があるため、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮する必要はない。
2. 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
3. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合であっても、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。
4. 何のためにその医薬品を購入しようとしているか（購入者側のニーズ、購入の動機）については、購入者に確認しておきたいポイントである。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 一般用医薬品として販売されていた製品により、薬害事件が発生したことはない。
2. 薬害は、医薬品が十分注意して使用されれば起こり得ない。
3. 副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合がある。
4. 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が生じることは避けがたいものである。

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. スモンの原因となったキノホルム製剤は、米国では１９６０年になって、アメーバ赤痢に使用が限定された。
2. スモンは、その症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
3. 製薬企業だけでなく、国も被告として提訴された。
4. スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業が講じられている。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

（ ａ ）が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された（ ｂ ）の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
国及び製薬会社を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁に提訴され、１９９６年３月に両地裁で和解が成立した。
国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取組みを推進している。また、血液製剤の安全確保対策として、検査や（ ｃ ）の際の問診の充実が図られた。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用