医薬品の適正使用と安全対策【問101～110】
登録販売者の試験問題について、神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。
【問101】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 医薬品には、それに添付する文書（添付文書）又はその容器若しくは包装に、「用法、用量その他
使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務付けられている。 - 医薬品の添付文書の内容は変わらないものではなく、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、
使用に係る情報に基づき、２年に１回定期的な改訂がなされている。 - 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に
見せて相談がなされることが重要である。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問102】
一般用検査薬の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに
医師の診断を受ける旨が記載されている。 - 妊娠検査薬には、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されている。
- 一般用検査薬には、キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分名も
記載されていなければならない。 - 一般用検査薬には、使用目的や使用方法が記載されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 「本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと」として、医療機関で
治療を受けている人が、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることができるよう、使用を避けるべき
医療用医薬品の名称が記載されている。 - 「相談すること」には、その医薬品を使用したあとに、副作用と考えられる症状等を生じた場合や、
症状の改善がみられない場合の対応が記載されている。 - 「妊婦又は妊娠していると思われる人は相談すること」とされている医薬品は、ヒトにおける具体的
な悪影響が判明しているものに限られている。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問104】
次の医薬品成分のうち、それを含有することにより内服用の一般用医薬品の添付文書において、「次の
人は服用しないこと」の項目中に、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と
記載することとされている成分はどれか。
- アスピリンアルミニウム
- アミノ安息香酸エチル
- ブロムワレリル尿素
- オキセサゼイン
- ジフェンヒドラミン塩酸塩
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問105】
次の表は、一般用医薬品の主な成分と、その添付文書の使用上の注意で「次の人は使用（服用）しない
こと」に記載されている基礎疾患、症状・状態及びその理由である。
（ ）の中に入れるべき成分は、次のうちどれか。
- カフェイン
- プソイドエフェドリン塩酸塩
- ヒマシ油
- スクラルファート
- クロルヘキシジングルコン酸塩
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問106】
スクラルファートが配合された一般用医薬品の胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬の添付文書における「使用上
の注意」には、「長期連用しないこと」と記載することとされているが、その理由として正しい記述は、次のうちどれか。
- 偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため。
- アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため。
- 副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため。
- 鬱血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため。
- 海外において、長期連用した場合に精神神経症状が現れたとの報告があるため。
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問107】
次の医薬品成分等と、一般用医薬品の添付文書における使用上の注意及びその理由に関する記述の
正誤について、正しい組合せはどれか。
- インドメタシンが配合された外用鎮痛消炎薬は、喘息発作を誘発するおそれがあるため、「ぜんそく
を起こしたことがある人」は使用しないこととされている。 - タンニン酸アルブミンは、鶏卵の卵白から抽出したタンパク質であり、鶏卵アレルギーの人で
タンニン酸アルブミンが配合された医薬品を服用して重篤なアレルギー症状を呈したとの報告があるため、「鶏卵による
アレルギー症状を起こしたことがある人」は使用しないこととされている。 - リゾチーム塩酸塩は、乳製カゼインを由来とし、牛乳アレルギーのアレルゲンとなる可能性があるため、
「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」は使用しないこととされている。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問108】
次の医薬品成分のうち、それを含有することにより一般用医薬品の添付文書における使用上の注意
として、「血栓のある人（脳血栓、心筋梗塞、血栓静脈炎等）、血栓症を起こすおそれのある人」は使用（服用）する前
に、専門家に「相談すること」とされている成分はどれか。
- ジプロフィリン
- アスピリン
- パパベリン塩酸塩
- セトラキサート塩酸塩
- ペントキシベリンクエン酸塩
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問109】
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- 錠剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
- シロップ剤は、変質しにくいため、開封後、冷蔵庫内で保管する必要はない。
- 医薬品を旅行や勤め先等へ携行するために別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身がどんな
医薬品であったか分からなくなってしまうことがあり、誤用の原因となるおそれがある。 - 眼科用薬は、長期間の保存により変質するおそれがあるため、家族間等で共有し、できる限り早期に
使い切ることが望ましい。
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問110】
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- 「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項については、購入者が製品を
開封して添付文書に目を通すことが重要であるため、その容器や包装には記載されていない。 - 使用期限の表示は、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが
確認されている医薬品でも薬事法上の表示義務がある。 - 点眼剤に類似した容器に収められた外用液剤では、取り違えにより点眼される事故防止のため、その
容器本体に赤枠・赤字で「目に入れない」旨の文字が記載されている。 - 消毒用アルコール等の危険物に該当する製品には、消防法に基づく注意事項が表示されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(a,d)
- 4.(b,c)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は５番です