医薬品の適正使用・安全対策【問101～110】
登録販売者の試験問題について、神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。
【問101】
一般用医薬品の適正使用情報に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- 医薬品は、効能効果、用法用量、起こりえる副作用等、その適正な使用のために必要な情報
（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。 - 医薬品の販売等に従事する専門家は、添付文書や製品表示に記載されている内容から、積極的な
情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的に説明することが重要である。 - 小児に使用される医薬品の添付文書には、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項のうち、
服用時は飲酒しない旨の記載を省略することができる。 - 点眼剤に類似した容器に収められた外用液剤では、取り違えにより点眼される事故防止のため、
その容器本体に黒枠・黒字で「目に入れない」旨の文字、また、「水虫薬」の文字など点眼剤と区別可能な表示に
ついても目立つよう記載されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 添付文書の記載内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、
年１回定期的に改訂される。 - 添付文書は開封時に一度目を通せば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して
読むことができるよう保管される必要がある。 - 販売時に専門家から直接情報提供を受けた購入者以外の家族等がその医薬品を使用する際には、
添付文書に目を通し、使用上の注意等に留意して適正に使用されることが特に重要である。 - 一般の購入者が添付文書の内容について事前に閲覧できる環境の整備として、独立行政法人医薬品医
療機器総合機構では医薬品医療機器情報提供ホームページにおいて、一般用医薬品の添付文書情報を掲載している。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書に記載されている標識的マークの使い方として、正しいものはどれか。
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問104】
インドメタシンが配合された外用鎮痛消炎薬に関する一般用医薬品の添付文書の使用上の注意
において、次の症状のある人又は診断を受けた人は「使用しないこと」とされるものとして、正しいものの組合せはどれか。
- 前立腺肥大による排尿困難の症状がある人
- ぜんそくを起こしたことがある人
- 糖尿病の診断を受けた人
- 患部が化膿している人
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問105】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、次の主な成分等と「次の人は使用（服用）しない
こと」として記載すべき事項の組合せのうち、誤っているものはどれか。
| No | 主な成分等 | 記載すべき事項 |
|---|---|---|
| 1 | 臭化水素酸スコポラミン | １５歳未満の小児 |
| 2 | オキセサゼイン | 妊娠または妊娠していると思われる人 |
| 3 | 芍薬甘草湯 | 心臓病の診断を受けた人 |
| 4 | 塩酸プソイドエフェドリン | 高血圧の診断を受けた人 |
| 5 | カフェインを含む成分を主薬 とする眠気防止薬 |
胃潰瘍の診断を受けた人 |
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問106】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、次の基礎疾患等の診断を受けた人が、使用（服用）に
際して、専門家に「相談すること」とされている主な成分等の組合せの正誤について、正しい組合せはどれか。
| 診断名 | 主な成分等 | |
|---|---|---|
| a | てんかん | 塩酸ジフェンヒドラミン |
| b | 肝臓病 | 小柴胡湯 |
| c | 貧血 | リン酸ピペラジン |
| d | 甲状腺機能障害 | クエン酸ペントキシベリン |
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問107】
次の成分のうち、それを含有することにより内服用の一般用医薬品の添付文書等において、
「次の人は服用しないこと」の項目中に、「透析療法を受けている人」と記載することとされている成分はどれか。
- アリルイソプロピルアセチル尿素
- 合成ヒドロタルサイト
- 塩酸メトキシフェナミン
- ピコスルファートナトリウム
- エテンザミド
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問108】
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- シロップ剤は、勤め先へ携行するために別の容器に移し替え、適切な時間に服用した方がよい。
- 散剤は、湿気を帯びることを防ぐため、開封後は冷蔵庫内に保管されることが望ましい。
- 医薬品は食品と区別して、誰にでも分かるように保管されることが重要である。
- 眼科用薬は、複数の使用者間で使い回されると、細菌感染等のおそれがあるので、他の人と
共用しないこととされている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問109】
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 一般用医薬品は、そのリスク区分を示す識別表示等の法定表示事項のほかにも購入者等が適切に
医薬品を選択したり、適正に使用できるよう様々な情報が記載されている。 - １回服用量中１ｍｌを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）について
は、例えば「アルコール含有○○ｍｌ以下」のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 - エアゾール製品は薬事法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガス保安法に基づく注意事項として、
「火気厳禁」、使用ガス名称等を記載しなければならない。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問110】
緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- Ａ４サイズの黄色地の印刷物である。
- 医薬関係者に対して、５週間以内に配布される必要がある。
- 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品にも
関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成25年出題地域試験問題より引用
正解は３番です