この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ａ ）上の危害の発生及び（ ｂ ）のために必要な規制を行うとともに、（ ｃ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ａ ）の向上を図ることを目的とする。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 登録販売者とは、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者がそれに必要な資質を有することを確認するために都道府県知事が行う試験に合格した者をいう。
2. 販売従事登録の登録事項のひとつに、登録販売者試験合格の年月がある。
3. 二以上の都道府県の薬局又は店舗において一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、それぞれの薬局又は店舗の所在地の都道府県知事の販売従事登録を受けなければならない。
4. 登録販売者は、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、３０日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 （ ａ ）に収められている物
二 （省略）
三 （ ｂ ）の身体の（ ｃ ）に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 要指導医薬品とは、その効能及び効果において人体に対する作用が著しいものであって、適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものである。
2. 要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
3. 医薬品は、製造販売業の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない。
4. 店舗販売業において、管理者が薬剤師であれば、医療用医薬品の販売又は授与が可能である。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 毒薬又は劇薬は、１４歳以上の者であっても交付を禁止される場合がある。
2. 劇薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
3. 毒薬は、それを収める直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
4. 劇薬を一般の生活者に対して販売する際、譲受人から交付を受ける文書には、当該譲受人の症状の記載は不要である。

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｄ） ３（ｂ、ｃ） ４（ｂ、ｄ） ５（ｃ、ｄ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 第一類医薬品及び第二類医薬品は、配合されている成分又はその使用目的等に着目して指定されている。
2. 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」としている。
3. 第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品は、全て第三類医薬品に分類される。
4. 第三類医薬品に分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることがある。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 使用の期限
2. 製造販売業者の氏名又は名称及び住所
3. 有効成分の名称及びその分量
4. 重量、容量又は個数等の内容量

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｃ） ４（ｂ、ｄ） ５（ｃ、ｄ）

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに許可を得る必要がある。
2. 医薬部外品は、化粧品的な効能効果を標榜することができる場合がある。
3. 化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」ことを目的としている。
4.  化粧品において、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは、承認された効能効果であれば、認められる。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 食品衛生法において、食品とは、医薬品及び医薬部外品以外のすべての飲食物をいう。
2. 服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載をしている場合は、調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除き、医薬品に該当する要素とみなされる。
3. カプセル剤の形状については、食品である旨が明示されている場合に限り、当該形状のみをもって医薬品への該当性の判断がなされることはない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用

1. 薬局は、厚生労働大臣の許可を受けなければ開設してはならない。
2. 薬局において医薬品の販売を行うためには、薬局の許可と併せて店舗販売業の許可も受けなければならない。
3. 薬局の開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務を行うため、恒常的に薬剤師が不在となる時間を薬剤師不在時間という。
4. 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖するとともに、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等、薬剤師不在時間に係る掲示事項を当該薬局内の見やすい場所及び当該薬局の外側の見やすい場所に掲示しなければならない。

※登録販売者　令和３年出題地域試験問題より引用