a.

胃潰瘍の治療を受けている人がカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬を
使用した場合、胃液の分泌が亢進し、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがある。

b.

糖尿病の治療を受けている人がカンゾウを含有する医薬品を使用した場合、肝臓で
グリコーゲンが分解され血糖値が上昇し、糖尿病の病状を悪化させるおそれがある。

c.

生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性
に影響を与える要因となることがある。

a.

通常、医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、プラセボ効果による
ものは含まれない。

b.

プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、不都合なもの（副作用）に限ら
れる。

c.

プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効
果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）
等が関与して生じると考えられている。

d.

プラセボ効果は主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れるこ
ともある。

a.

医薬品は、未開封であれば、高温や多湿、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・
変敗）を起こすおそれはない。

b.

医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化（変
質・変敗）を起こすことがある。

c.

医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下するおそれ
があるが、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じるおそれはない。

a.

疾病の確定診断のための自己検査

b.

生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防

c.

軽度な疾病に伴う症状の改善

d.

健康の維持・増進

a.

高熱や激しい腹痛がある場合等症状が重いときは、一般用医薬品の使用を勧めるこ
とが適切な対処である。

b.

情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めた
り、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合もある。

c.

購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一
時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保
されるよう配慮することが重要である。

a.

その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。

b.

その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。

c.

その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があ
るか。

d.

その医薬品を使用する人が相互作用や飲み合わせで問題を生じるおそれのある他
の医薬品や食品を摂取していないか。

サリドマイドは（ ａ ）として承認された（（ ｂ ）にも配合された）が、副作
用として（ ｃ ）を妨げる作用もあった。妊娠している女性が摂取した場合、サリド
マイドは胎盤関門を通過して胎児に移行する。胎児はその成長の過程で、諸器官の形成
のため細胞分裂が活発に行われるが、（ ｃ ）が妨げられると細胞分裂が正常に行わ
れず、器官が十分に成長しないことから、四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障
害等の（ ｄ ）が発生する。

a.

キノホルム製剤は解熱鎮痛薬として販売されていた。

b.

スモンとは亜急性脊髄視神経症のことである。

c.

スモンは認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。

d.

サリドマイド訴訟を経てスモン訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用に
よる健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

ＨＩＶ訴訟は（ ａ ）患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された（ ｂ ）
製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

a.

独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済
制度の創設

b.

ＣＪＤ患者の入院対策・在宅対策の充実

c.

ヒト乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存