医薬品の適正使用と安全対策【問101～110】
登録販売者の試験問題について、神奈川,埼玉,千葉は出題内容が共通です。
【問101】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 医薬品の適正な使用のために必要な情報の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされている。
- 記載内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、年１回定期的に改訂される。
- 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、必要な時にいつでも取り出して読むことが
できるように保管される必要がある。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。」等の文言が記載されている。
- 小児に使用される医薬品において、「服用時は飲酒しないこと」等の小児では通常当てはまらない内容は、記載されていない。
- 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、その後に
続けて、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載されている。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書における用法及び用量（一般用検査薬では「使用方法」）に関する次の記述の正誤に
ついて、正しい組合せはどれか。
- 年齢区分、１回用量、１日の使用回数等について、医師向けに記載されている。
- 小児における使用に関して認められていない年齢区分（使用年齢の制限）がある場合は、当該年齢区分に
当たる小児に使用する参考用量が記載されている。 - 定められた用法･用量を厳守する旨や、用法・用量に関連する使用上の注意事項について記載されている。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問104】
一般用検査薬の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできるが、判定が陽性であれば速やかに医師の診察を受ける旨が記載されている。
- 人体に直接使用しない一般用検査薬には、キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されて
いる成分名も記載されていなければならない。 - 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に
相談する旨等が記載されている。 - 妊娠検査薬では、一般的に、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問105】
塩酸プソイドエフェドリンを主な成分とする一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、次の症状のある人又
は診断を受けた人は｢使用（服用）しないこと｣とされるものとして、正しいものの組合せはどれか。
- 前立腺肥大による排尿困難
- 胃酸過多
- 糖尿病
- 激しい腹痛
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問106】
次のものを主な成分・薬効群とする一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、１５歳未満の小児は「使用（服用）しない
こと」とされるものとして、正しいものの組合せはどれか。
- 塩化リゾチーム
- サザピリン
- 芍薬甘草湯
- 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬（睡眠改善薬）
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(a,d)
- 4.(b,c)
- 5.(b,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問107】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、妊婦又は妊娠していると思われる人は、使用（服用）に際して、
専門家に「相談すること」とされている医薬品の正誤について、正しい組合せはどれか。
- リン酸コデインが配合された鎮咳去痰薬
- イブプロフェンが配合された解熱鎮痛薬
- オキセサゼインが配合された胃腸鎮痛鎮痙薬
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問108】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、次の基礎疾患等の診断を受けた人が、使用（服用）に際して、専門家
に「相談すること」とされている対象となる主な成分等の組合せの正誤について、正しい組合せはどれか。
| （診断名） | （主な成分等） | |
|---|---|---|
| a | 胃・十二指腸潰瘍 | ジプロフィリン |
| b | 肝臓病 | 小柴胡湯 |
| c | 甲状腺機能亢進症 | ブロメライン |
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問109】
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
- 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが
確認されている医薬品において法的な表示義務はない。 - 開封しなくても剤型がわかるように、製剤の色や形を外箱に表示しなければならない。
- 薬事法に基づく法定表示事項のほか、他の法令に基づいて表示がなされる場合がある。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問110】
医薬品・医療機器等安全性情報に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
- 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献等が掲載されている。
- 独立行政法人国民生活センターがとりまとめを行っている。
- 原則、毎週とりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供されている。
- 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度による報告を行った医薬関係者（過去１年以内の報告者）への
ＦＡＸ送信（ダイジェスト版）がなされている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(a,d)
- 4.(b,c)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は３番です