a.

妊婦が医薬品を使用した場合、胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、
未解明のことが少なくない。

b.

医薬品の種類を問わず、授乳婦の体に吸収された医薬品の成分は、乳汁中に移行することはない。

c.

ビタミンA含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると
胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。

d.

便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。

a.

医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。

b.

プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）だけである。

c.

プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。

a.

その品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から
成っている医薬品は、販売等が禁止されている。

b.

医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化を避けることができる。

c.

一般用医薬品は、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らないので、
外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。

a.

生活習慣病等の疾病に伴う病状発現の予防

b.

生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上

c.

疾病の確定診断のための自己検査

d.

その他保健衛生（衛生害虫の防除、殺菌消毒等）

a.

ＷＨＯ（世界保健機構）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、
軽度な身体の不調は自分で手当てする」こととされている。

b.

一般用医薬品の利用のほか、食事と栄養のバランス、睡眠・休養、運動、禁煙等の生活習慣の
改善を含めた健康維持・増進全般について「セルフメディケーション」という場合もある。

c.

セルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家である。

a.

一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても、病状の改善がみられない場合、同じ効能効果を持つ
一般用医薬品の使用を勧めることが適切な対処である。

b.

情報提供は必ずしも医薬品の販売に結び付けるのではなく、医薬品の使用によらない対処等を勧めることが
適切な場合もある。

c.

高熱や激しい腹痛がある場合など症状が重いときに、一般用医薬品を使用して病状の軽減を図るよう勧めることが、
一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処である。

d.

一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであることに留意する
必要がある。

a.

購入者側から医薬品の使用状況にかかる情報をできる限り引き出し、適正な情報提供を行っていくための
コミュニケーション技術を身につけるべきである。

b.

情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、現に症状等がある場合には、その人の状態や
様子全般から得られる情報は状況把握につながる重要な手がかりとはなりえない。

c.

購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時的に使用する
必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。

a.

医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用（副作用）等が
生じることがある。

b.

医薬品の副作用は、科学的に解明されているため、未知のものが生じることはない。

c.

一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品の副作用等による健康被害の拡大防止に関して、
医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っている。

ＨＩＶ訴訟は、（ a ）患者が、（ b ）が混入した原料血漿から製造された（ c ）製剤の
投与を受けたことにより、（ b ）に感染したことに対する損害賠償訴訟である。

a.

ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する
損害賠償訴訟である。

b.

ＣＪＤは、ウイルスの一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、
次第に認知症に類した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。

c.

ＣＪＤ訴訟の和解に際して、国は、生物由来の医薬品等によるＨＩＶやＣＪＤの感染被害が多発した
ことにかんがみ、こうした医薬品等の安全性を確保するため必要な規制の強化を行った。