医薬品の適正使用と安全対策【問111～120】
登録販売者の試験問題について、茨城,栃木,群馬,山梨,新潟,長野は出題内容が共通です。
【問111】
医薬品の副作用等に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品は、最新の医学・薬学の水準においても予見しえない副作用が発生することがある。
- 医薬品は、副作用が起こり得ることが分かっていても、医療上の必要性から使用せざるをえない場合がある。
- 医薬品が適正に使用されたか否かにかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、被害者
の迅速な救済を図ろうというのが、医薬品副作用被害救済制度である。 - (独)医薬品医療機器総合機構は、公益財団法人友愛福祉財団（旧財団法人友愛福祉財団）からの
委託を受けて、血液製剤によるＨＩＶ感染者・発症者に対する健康管理費用の支給等を行っている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問112】
医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 個人輸入により入手した医薬品の使用による健康被害は、救済給付の対象に含まれる。
- 医療機関での治療を要さずに寛解した軽度の健康被害は、救済給付の対象に含まれる。
- 一般用医薬品の殺虫剤及び殺鼠剤は、救済制度の対象とならない医薬品である。
- 給付の種類のうち、医療費及び医療手当については請求期限が定められていない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問113】
医薬品副作用被害救済制度に関する次の概略図について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい
組み合わせはどれか。ただし、「総合機構」とは、(独)医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）のことである。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 総合機構 | 日本製薬団体 連合会 |
医薬品販売業者 |
| 2 | 日本製薬団体 連合会 |
総合機構 | 医薬品販売業者 |
| 3 | 総合機構 | 薬事・食品衛生 審議会 |
医薬品製造販売業者 |
| 4 | 日本製薬団体 連合会 |
薬事・食品衛生 審議会 |
医薬品販売業者 |
| 5 | 総合機構 | 日本製薬団体 連合会 |
医薬品製造販売業者 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問114】
一般用医薬品の安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による鬱血性心不全が報告されたことから、小柴胡湯について
インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨に使用上の注意が改訂された。 - 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な
副作用が発生したことを踏まえ、厚生省（当時）は関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した。 - フェニレフリン塩酸塩が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、
厚生労働省は関係製薬企業等に対して、代替成分としてメチルエフェドリン塩酸塩への速やかな切替えを指示した。 - 一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が報告されたことを受け、厚生労働省は
一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問115】
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「次の人は使用（服用）しない
こと」の項目欄に「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載されている
一般用医薬品と、その理由に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。
| No | 一般用医薬品 | 理由 |
|---|---|---|
| 1 | テオフィリンが配合された 鎮咳去痰薬 |
乳児に神経過敏を起こすことが あるため。 |
| 2 | センノシドが配合された 内服薬 |
乳児に昏睡を起こすことが あるため。 |
| 3 | ロートエキスが配合された 内服薬 |
乳児に貧血を起こすことが あるため。 |
| 4 | イブプロフェンが配合された 解熱鎮痛薬 |
乳児に頻脈を起こすことが あるため。 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問116】
プソイドエフェドリン塩酸塩が配合されている鼻炎用内服薬の添付文書の「してはいけないこと」の
項への記載に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、心臓病の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。
- 喘息発作を誘発するおそれがあるため、喘息を起こしたことがある人は服用しないよう記載されている。
- 胃液の分泌が亢進し、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため、胃潰瘍の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。
- 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため
、糖尿病の診断を受けた人は服用しないよう記載されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問117】
次のうち、長期連用によりアルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため、
一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項に、「長期連用しないこと」と記載されている成分はどれか。
- セミアルカリプロティナーゼ
- アルジオキサ
- 次硝酸ビスマス
- タンニン酸アルブミン
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問118】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、特定の症状がある人が服用しようとする場合
に、専門家に相談するよう注意が求められている成分と、その症状に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。
| No | 成分 | 症状 |
|---|---|---|
| 1 | ロペラミド塩酸塩 | けいれん |
| 2 | ブロメライン | 出血傾向 |
| 3 | ピペラジンリン酸塩水和物 | 排尿困難 |
| 4 | イソプロパミドヨウ化物 | はげしい腹痛 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問119】
次のうち、添付文書の「相談すること」の項において、「高齢者」と記載されている一般用医薬品として正しいものの組み合わせはどれか。
- グリセリンが配合された浣腸薬
- ビタミンＡ主薬製剤
- 副腎皮質ホルモンが配合された鎮痒消炎薬
- スコポラミン臭化水素酸塩が配合された鎮暈薬
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問120】
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に
「肝臓病」と記載される主な成分・薬効群と、その理由に関する次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。
| No | 主な成分・薬効群 | 理由 |
|---|---|---|
| 1 | 小柴胡湯 | 代謝、排泄の低下によって、 副作用が現れやすくなるため。 |
| 2 | アスピリン | 間質性肺炎の副作用が現れやすいため。 |
| 3 | ピペラジンリン酸塩 | 肝臓における代謝が円滑に行われず、 体内への蓄積によって 副作用が現れやすくなるため。 |
| 4 | ガジュツ末・真昆布末 を含む製剤 |
ナトリウム貯留、カリウム排泄促進が 起こり、むくみ（浮腫）等の症状が 現れるおそれがあるため。 |
※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用
正解は３番です