薬事に関する法規と制度【問051～060】
【問051】
登録販売者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 登録販売者は、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、６０日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。
- 販売従事登録の申請には、申請者に係る精神の機能の障害又は申請者が麻薬、大麻、あへん若しくは覚醒剤の中毒者であるかないかに関する医師の診断書の提出が必要である。
- 販売従事登録の申請には、申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請者に対する使用関係を証する書類の提出が必要である。
- 二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当該申請を行ったそれぞれの都道府県知事の登録を受けることができる。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問052】
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 店舗販売業の許可は、６年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
- 薬剤師が従事している店舗販売業の店舗においては、調剤が認められている。
- 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
- 店舗販売業者は、店舗管理者を置いたときは、その店舗管理者の意見を尊重しなければならない。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問053】
化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 化粧品を販売する場合には、化粧品販売業の届出が必要である。
- 化粧品の効能効果の一つに、「手足のかさつき・あれの緩和」がある。
- 人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的としているものは、化粧品に含まれない。
- 化粧品の成分本質（原材料）については、原則として医薬品の成分を配合してはならないこととされている。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問054】
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 調剤を実施する薬局は、医療法における医療提供施設として位置づけられている。
- 薬局に勤務する登録販売者は、要指導医薬品の販売等において、購入者等への情報提供や相談対応を行うことができる。
- 薬局は、その所在地の都道府県知事（その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）の許可を受けなければ、開設してはならない。
- 薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問055】
特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は医療用医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。
- 特定販売を行うことについて広告をするときは、インターネットを利用する場合はホームページに、一般用医薬品の陳列の状況を示す写真を見やすく表示しなければならない。
- 特定販売を行うことについて、インターネットを利用して広告するときは、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行う必要がある。
- 特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗以外の場所に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売又は授与することができる。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問056】
医薬品医療機器等法施行規則第１４６条第１項に規定されている、店舗販売業者が医薬品を購入したときに書面に記載しなければならない事項として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 数量
- 製造販売業者の氏名又は名称
- 品名
- 使用期限
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問057】
店舗管理者が薬剤師である店舗において、店舗販売業者が登録販売者により販売させることができるものとして、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 第一類医薬品
- 要指導医薬品
- 指定第二類医薬品
- 第二類医薬品
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問058】
次の記述は、日本薬局方に関するものである。（ ）にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
日本薬局方とは、厚生労働大臣が医薬品の性状及び（ ａ ）の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び（ ｂ ）等を定めたものである。厚生労働大臣は、少なくとも（ ｃ ）年ごとに日本薬局方の全面にわたって薬事・食品衛生審議会の検討が行われるように、その改定について薬事・食品衛生審議会に諮問しなければならない。
| ａ | ｂ | ｃ | |
| 1 | 品質 | 効能効果 | １５ |
| 2 | 品質 | 標準的試験法 | １５ |
| 3 | 品質 | 標準的試験法 | １０ |
| 4 | 性能 | 効能効果 | １０ |
| 5 | 性能 | 標準的試験法 | １５ |
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問059】
店舗販売業者が、店舗の見やすい位置に掲示板で必ず掲示しなければならない事項として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 個人情報の適正な取扱いを確保するための措置
- 複数の店舗について店舗販売業の許可を受けている場合、許可を受けている全ての店舗の名称及び所在地
- 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説
- 管理者の住所
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問060】
医薬品医療機器等法施行規則第１５０条の規定により、配置販売業者又はその配置員が、医薬品の配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に、あらかじめ届け出なければならない事項として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 配置販売に従事する区域
- 配置販売する医薬品名
- 配置販売に従事する者の氏名及び住所
- 配置販売に従事する時間
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和２年出題地域試験問題より引用
正解は２番です