1. 添付文書は、医薬品の有効性、安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂されている。
2. 医薬品は、その適正な使用のために必要な情報を伴って初めて医薬品としての機能を発揮する。
3. 販売名に薬効名が含まれているような場合には、添付文書における薬効名の記載は省略されることがある。
4. 医薬品医療機器等法第５２条の規定により、医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 用法及び用量の項目では、年齢区分、１回用量、１日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載されている。
2. 一般用検査薬では、キットの内容及び成分・分量が記載されている。
3. 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。
4. 購入時に専門家から情報提供を受けているため、開封時に一度目を通せば十分である。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
2. 「その他の注意」には、副作用と考えられる症状を生じた場合や、症状の改善がみられない場合の対応が記載されている。
3. 「その他の注意」には、医薬品の適用となる症状に関して、日常生活上、どのようなことを心がけるべきかなどが記載されている。
4. 「相談すること」には、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべきである場合について記載されている。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. リドカイン
2. オキセサゼイン
3. カフェイン
4. インドメタシン
5. アセトアミノフェン

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. ピレンゼピン塩酸塩水和物
2. プソイドエフェドリン塩酸塩
3. クロルフェニラミンマレイン酸塩
4. アリルイソプロピルアセチル尿素
5. ジヒドロコデインリン酸塩

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 間質性肺炎の副作用が現れやすいため。
2. 肝機能障害を悪化させるおそれがあるため。
3. 便秘を引き起こすおそれがあるため。
4. 代謝や排泄の低下によって、副作用が現れやすくなるため。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1.(a,b)　2.(a,c)　3.(b,d)　4.(c,d)

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 適切な保存条件の下で製造後２年間、性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品については、医薬品医療機器等法に基づく表示義務はない。
2. 医薬品医療機器等法第５０条に基づく表示義務がある場合、その表示は直接の容器又は被包に記載しなければならない。
3. 購入者から医薬品が開封されてからどの程度の期間品質が保持されるか質問があった場合、「使用期限」が表示されていれば、表示されている「使用期限」を答えればよい。
4. 配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載されている。

1.(a,b)　2.(a,c)　3.(b,d)　4.(c,d)

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品を旅行や勤め先へ携行するために別の容器へ移し替えると、誤用の原因となるおそれがある。
2. 錠剤は、冷蔵庫内で保管することが適当である。
3. 保管に関する注意事項は、添付文書のみに記載されている。
4. 点眼薬は、家族間で使い回して使用することができる。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 「安全性速報」は、医薬品等の一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。
2. 「緊急安全性情報」は、医薬品等について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。
3. 「緊急安全性情報」はレッドレター、「安全性速報」はイエローレターとも呼ばれる。
4. 厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用