医薬品の適正使用と安全対策【問101~110】
登録販売者の試験問題について、茨城,栃木,群馬,山梨,新潟,長野は出題内容が共通です。
【問101】
一般用医薬品の添付文書に用いられる次の標識的マークとそれが付される項目について、正しい組み合わせはどれか。
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 小児に使用される医薬品において、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項のうち、「服用後、乗物または
機械類の運転操作をしないこと」など、小児では通常当てはまらない内容は記載されていない。 - 「してはいけないこと」の項に「長期連用しないこと」と記載されている場合であっても、症状が改善
しない時は、使用し続けることが重要である。 - 「相談すること」の項に「妊婦または妊娠していると思われる人」と記載されている医薬品は、ヒトに
おける具体的な悪影響が判明しているものに限定されている。
No | a | b | c |
---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 誤 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)、喘息が掲げられて
いる医薬品では、「1年以内に本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人は使用(服用)しないこと」と記載されている。 - 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「次の人は
使用(服用)しないこと」の項に「15 歳未満の小児」等として記載されている。 - 摂取されたアルコールによって医薬品の作用の増強が予測される場合には、「服用時は飲酒しないこと」と
記載することとなっているが、現在のところ記載されている製品はない。 - 眠気や異常なまぶしさが引き起こされる医薬品については、その症状の内容とともに「服用後、乗物
または機械類の運転操作をしないこと」等の注意事項が記載されている。
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問104】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
- 摂取した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られているが、「してはいけないこと」の
項で「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」として記載するほどではない場合に、
「相談すること」の項に「授乳中の人」と記載されている。 - 「相談すること」の項に記載される「薬によりアレルギー症状を起こしたことのある人」には、他の
医薬品でアレルギーの既往歴があっても、その医薬品によりアレルギー症状を起こしたことがない人は該当しない。 - 「次の診断を受けた人」の項には、現に医師の治療を受けているか否かによらず、その医薬品が使用
されると状態の悪化や副作用を招きやすい基礎疾患が示されている。 - 医療機関で治療を受けている人が、治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることが
できるように、「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」の項に「医療機関で処方された医薬品」として
記載されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問105】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 「病気の予防・症状の改善につながる事項」は必須記載とされている。
- 「効能又は効果」には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途が示されている。
なお、「適応症」として記載されている場合もある。 - 「用法及び用量」には、年齢区分、1回用量が記載されている。
- 「消費者相談窓口」には、製造販売業者がその医薬品について購入者等からの相談に応じるための
窓口担当部門の名称、電話番号が記載されている。
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問106】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」に関する次の
記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 「緊急安全性情報」や厚生労働省が毎月発行している「医薬品・医療機器等安全性情報」は掲載されていない。
- 医療用医薬品の添付文書情報は掲載されているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。
- 医薬品・医療機器の安全性に関する情報が発出されたときに、当該ホームページへの掲載と同時に、
その情報を電子メールにより配信するサービスを行っており、登録販売者は配信登録をすることができる。 - 当該ホームページは、医療機関や薬局または医薬品の販売業に従事する専門家のみが閲覧することができる。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
2 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問107】
次の成分のうち、その成分が含まれることによって、緑内障を悪化させるおそれがあるため、一般用
医薬品の添付文書において、緑内障の診断を受けた者は、その成分が含まれる医薬品を服用する前に、専門家に相談
するよう注意を求めているものの、正しい組み合わせはどれか。
- ケイ酸アルミン酸マグネシウム
- クエン酸ペントキシベリン
- テシットデシチン
- 塩酸ジフェニドール
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問108】
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品によっては添付文書の形でなく、薬事法第52条の規定に基づく「用法、用量その他使用及び
取扱い上の必要な注意」等の記載を、外箱に行っている場合がある。 - 副作用や事故等が起きる危険性を回避するため、1回服用量中0.1mlを超えるアルコールを含有する
内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 - 外箱等には、「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項が記載されている。
- 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書
を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問109】
一般用医薬品の添付文書に記載されている「保管及び取扱い上の注意」に関する次の記述について、
( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品における( a )に
基づく注意事項や、エアゾール製品に対する( b )に基づく注意事項については、それぞれ法律上、その容器への表示
が義務づけられているが、添付文書において「保管及び取扱い上の注意」としても記載されている。
No | a | b |
---|---|---|
1 | 消防法 | 高圧ガス保安法 |
2 | 毒物及び劇物取締法 | 高圧ガス保安法 |
3 | 毒物及び劇物取締法 | 消防法 |
4 | 高圧ガス保安法 | 毒物及び劇物取締法 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問110】
一般用医薬品の「保管及び取扱い上の注意」に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 錠剤、カプセル剤、散剤では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、
冷蔵庫内に保管することは不適当である。 - シロップ剤は他の剤形と比較して変質しやすいため、開封後は冷凍庫内で凍結させることが望ましい。
- 眼科用薬は、他の人と共用しないこととされている。
- 瓶入りの医薬品を旅行に持っていく際には、必要最小限の量を他の容器に入れ替えて携帯することが望ましい。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は3番です