1. 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として７０歳以上を「高齢者」としている。
2. 複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には、副作用を生じるリスクが低い。
3. 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている（嚥下障害）場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
4. 手先の衰えのため医薬品を容器や包装から取り出すことが難しい場合がある。

1. 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与えることがある。
2. 過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）かどうかについては、一般用医薬品の使用にあたって考慮する必要はない。
3. 母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。
4. 母乳を与える女性（授乳婦）が使用した医薬品の成分が、乳汁中に移行することはない。

医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることを（ ａ ）という。（ ａ ）は、医薬品を
使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な
変化（自然緩解など）等が関与して生じると考えられている。（ ａ ）によってもたらされる反応や変化は（ ｂ ）、それを目的として医薬品が（ ｃ ）。

1. 適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
2. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
3. 表示されている「使用期限」は、開封前、開封後を問わずに品質が保持される期限である。
4. 医薬品は、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう留意する必要がある。

1. 激しい腹痛（症状が重い）の訴えに対し、整腸剤で様子を見るよう伝えた。
2. 体調の不調や軽度の症状等に一般用医薬品を使用して対処している場合に、一定期間若しくは一定
   回数使用しても症状の改善がみられなくても使用を継続するよう伝えた。
3. 必ず医薬品の販売に結びつくよう情報提供した。
4. 単に専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう
   理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら情報提供した。

1. 購入者が健康への高い関心を有する生活者として参加意識を持って、医薬品を使用する状況等について自らの意志で伝えてもらえるよう促していくことが重要である。
2. 購入者等が医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する
   必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。
3. 医薬品の販売に従事する専門家が、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。
4. 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合は、添付文書を読むよう伝えるのみで支障ない。

医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、（ ）その他の
医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）をいう。

1. 医師
2. 薬剤師
3. 登録販売者
4. 製造業者
5. 製造販売業者

1. ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告が義務づけられた。
2. ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られた。
3. ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院が整備された。
4. １９９６年３月に大阪地裁・東京地裁での和解が成立した後、医薬品の安全性・有効性の確保に最善の努力を重ねていくことを銘記した「誓いの碑」が建立された。

1. サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用
   したことにより、出生児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生したことに対する
   損害賠償訴訟である。
2. １９６１年１１月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本でも翌月から回収が行われた。
3. 血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する
   作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはないため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すれば催奇形性を避けることができる。
4. サリドマイドによる薬害事件により、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。

1. クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）は、ウイルスで汚染されたヒト乾燥硬膜の原料が、化学的
   処理が行われないまま脳外科手術で移植に用いられたことにより発生した。
2. 生物由来の医薬品等によるヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）やＣＪＤの感染被害が多発したこと
   にかんがみ、生物由来の医薬品等による被害の救済制度が創設された。
3. 一般用医薬品の販売等に従事する者は、薬害事件の歴史を十分に理解し、医薬品の副作用等による
   健康被害の拡大防止に関して、医薬品の情報提供、副作用報告等を通じて、その責務の一端を担っていることを
   肝に銘じておく必要がある。
4. スモンの症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。