登録販売者：過去問[愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山共通]H28-9

投稿者:sotoma@intersquare.co.jp コメントをどうぞ (登録販売者：過去問[愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山共通]H28-9)

薬事に関する法規と制度【問081～090】

登録販売者の試験問題について、愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山は出題内容が共通です。

【問081】

次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 日本薬局方とは、厚生労働大臣が医薬品及び医療機器の性状及び品質の適正を図るため、
    薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品及び医療機器について、必要な規格・基準及び
    標準的試験法等を定めたものである。
  2. 検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものは、医薬品には該当しない。
  3. 医薬品は、厚生労働大臣により「製造業」の許可を受けた者又は「製造販売業」の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない。
  4. 必要な承認を受けずに製造販売された医薬品の販売等は禁止されているが、これに違反して販売等を行った者について、懲役又は罰金が科されることはない。

No a b c d
1 誤 誤 誤 正
2 誤 誤 正 誤
3 誤 正 誤 誤
4 正 誤 誤 誤
5 誤 誤 誤 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は５番です

【問082】

医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

  1. 一般用医薬品又は要指導医薬品には、注射等の侵襲性の高い使用方法のものがある。
  2. 一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
  3. 要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事・食品衛生審議会において、一般用医薬品として
    取り扱うことが適切であると認められたものについては、一般用医薬品に分類される。
  4. 効能効果の表現に関して、一般用医薬品及び要指導医薬品では、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されている。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(b,c)
  3. 3.(c,d)
  4. 4.(a,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は２番です

【問083】

毒薬又は劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 毒薬及び劇薬は、単に毒性、劇性が強いものだけでなく、薬効が期待される摂取量（薬用量）と中毒の
    おそれがある摂取量（中毒量）が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するもの等が指定される。
  2. 一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものがある。
  3. 毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の
    品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
  4. 毒薬又は劇薬については、店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者以外の医薬品の販売業者は、開封して、販売等してはならない。

No a b c d
1 正 正 誤 誤
2 誤 正 正 誤
3 誤 誤 正 正
4 誤 誤 誤 正
5 正 誤 誤 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は５番です

【問084】

医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

  1. 医薬品医療機器等法第５０条の規定に基づく法定表示事項及び同法第５２条の規定に基づく添付文書等への記載については、邦文でされていなければならない。
  2. 第３類医薬品に分類されている医薬品について、第１類医薬品又は第２類医薬品に分類が変更されることはない。
  3. 第１類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第１類医薬品」としている。
  4. 医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、医薬品医療機器等法の規定に基づく
    容器等への記載が、外部の容器又は被包を透かして容易に見ることができないときには、外部の容器又は被包にも同様の事項が記載されていなければならない。
  1. 1.(a,c)
  2. 2.(b,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(a,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は４番です

【問085】

店舗販売業者の遵守事項等に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

  1. 医薬品の直接の容器又は直接の被包に表示された使用の期限を超過した医薬品を、正当な理由なく、販売してはならない。
  2. 販売しようとする医薬品について広告するときは、医薬品の購入の履歴の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法により医薬品を広告することができる。
  3. 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売するときは、当該医薬品を
    購入しようとする者及び当該医薬品を使用しようとする者の他の薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者からの
    当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入等の状況までは確認しなくてもよい。
  4. 医薬品を競売に付してはならない。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(b,c)
  3. 3.(c,d)
  4. 4.(a,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は４番です

【問086】

医薬品医療機器等法の目的等に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

  1. 指定薬物の規制に関する措置について規定されている。
  2. 国民の役割として、医薬品等の有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないと規定されている。
  3. 医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの
    適正な使用に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないと規定されているため、登録販売者は、日々最新の
    情報の入手、自らの研鑽に努める必要がある。
  4. 医薬品等の製造販売を業として行う者は、医薬品等の使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の
    防止に努めなければならないと規定されているが、医薬品等の販売を業として行う者についてはこの限りでない。

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は４番です

【問087】

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 医薬部外品の販売については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。
  2. 医薬部外品には、あせも、ただれ等の防止のために使用されるものがある。
  3. 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示は必要ない。
  4. 医薬部外品は、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であっても、医薬品的な効能効果を
    表示・標榜することは一切認められていない。

No a b c d
1 誤 誤 正 正
2 正 誤 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 正 正 正 誤
5 誤 正 正 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は３番です

【問088】

薬局に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

  1. 薬局では、医薬品の調剤と併せて、店舗により医薬品の販売を行うことが認められている。
  2. 薬局開設者は、その薬局の管理者の意見を尊重しなければならない。
  3. 医薬品の販売業の許可を受けたものであれば、薬局の名称を付すことができる。
  4. 薬局において薬剤師を管理者とすることができない場合には、その薬局において医薬品の販売又は
    授与に関する業務に従事する登録販売者を管理者にすることができる。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(c,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は１番です

【問089】

医薬品の販売に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

  1. 医薬品の販売業の許可は、６年ごとに、その更新を受けなければ、許可の期間の経過によって、その効力を失う。
  2. 医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の３種類に
    分けられており、このうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び配置販売業の許可を受けた者だけである。
  3. 医薬品の販売業では、医薬品をあらかじめ小分けし、販売することができる。
  4. 薬局開設者又は店舗販売業者は店舗による販売又は授与以外の方法により、医薬品を販売し、授与し、
    又はその販売若しくは授与の目的で医薬品を貯蔵し、若しくは陳列してはならない。

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は３番です

【問090】

店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。
  2. 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区
    の区域にある場合においては、市長又は区長。）の許可を受けたときを除き、その店舗以外の場所で業として店舗の
    管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
  3. 一般用医薬品のうち、第１類医薬品については、薬剤師又は登録販売者に販売又は授与させなければならない。
  4. 第２類医薬品又は第３類医薬品を販売し、授与する店舗において店舗管理者となる登録販売者は、
    薬局、店舗販売業又は配置販売業において、過去５年間のうち、薬剤師若しくは登録販売者の管理及び指導の下に
    登録販売者として業務に従事した期間が連続して２年あることが必要である。

No a b c d
1 正 誤 誤 正
2 誤 誤 正 誤
3 誤 正 誤 正
4 正 誤 正 誤
5 誤 正 誤 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

正解はコチラ

正解は５番です

コメントをどうぞ