1. 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質（例えば、主たる有効成分など）が示されたものであり、添付文書には必ず記載しなければならない。
2. 添付文書の内容のうち重要な部分を改訂した際は、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。
3. 添付文書は開封時に一度目を通せば十分というものではないため、「大切に保存すること」など、添付文書の保管に関する記載がある。
4. 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成されたもので、これらの項目にはそれぞれ統一された標識的マークがある。

「用法及び用量」の欄には、定められた用法・用量を厳守する旨や（ ア）に由来する必要な注意等が記載されている。また、「効能または効果」の欄には、（ イ）症状、用途等が示されている。

1. （ア、イ）
2. （ア、ウ）
3. （イ、エ）
4. （ウ、エ）

1. 一般用医薬品には、リスク区分を示す識別表示をすることが義務付けられている。
2. 添付文書は通常外箱等に封入されていることから、開封しなければ製品の情報が判断できないため、添付文書集を販売店舗に備えておくよう薬事法で定められている。
3. 外箱等に医薬品の適切な選択に役立つ情報が表示されており、開封しなくても購入者が確認できるようになっている。
4. 内服液剤の添付文書には、１回服用量中０．１ｍｌを超えてアルコールを含む場合は、アルコールを含有する旨及びその含有量が記載されている。

1. ドクターレターとも呼ばれ、Ａ４サイズの黄色地の印刷物である。
2. 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品では配布されることはない。
3. 医薬品又は医療機器について、重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合に配布される。
4. 厚生労働省から、その医薬品等を取り扱う医薬関係者に対し、原則として直接配布される。

1. 鼻炎用点鼻薬－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 二次充血、鼻づまり等を生じるおそれがあるため
2. 次硝酸ビスマスを含む止瀉薬－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため
3. ステロイド性抗炎症成分を含む外用痔疾用薬（坐薬及び注入軟膏）－ 副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため
4. アルジオキサを含む胃腸鎮痛鎮痙薬－－－－－－－－－－－－－－－ 鬱血性心不全が現れることがあるため

1. 医薬品の販売等に従事する専門家には、購入者等に対し正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。
2. 健康に対する意識の高まりに伴って、医薬品の有効性や安全性等に関する情報に対するニーズが多様化・高度化する傾向にある。
3. 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して、常に最新の知見に基づいた適切な情報提供を行えるよう積極的に情報収集する必要がある。
4. 一般の生活者が医薬品の有効性等に関する情報を入手するには、医薬品の販売等に従事する専門家からの情報提供が唯一の手段である。

1. 副作用等の報告義務者は、医療機関や薬局の開設者であり、医師や薬剤師、登録販売者等の個人ではない。
2. 報告対象には、医薬品や医療機器だけでなく、医薬部外品又は化粧品による健康被害についても含まれる。
3. 報告は、都道府県を通じて厚生労働省へ報告することとなっている。
4. 死亡や障害等重篤な副作用が起こった時だけでなく、重篤な副作用発生のおそれがあり報告の必要性が認められる場合にも報告の義務がある。

1. ５日以内
2. １５日以内
3. ３０日以内
4. ９０日以内
5. １５０日以内

1. 手指や創傷面の殺菌・消毒に用いる消毒薬
2. ハエ、蚊、ゴキブリ等の駆除に用いる殺虫剤
3. ワセリン
4. 一般用検査薬
5. 精製水