1. 一般の生活者に理解しやすい平易な表現で記載されている。
2. 医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況に関わらず添付文書に記載された全ての項目を説明しなければならない。
3. 医薬品を使用する人は添付文書に目を通し、使用上の注意等に留意する必要がある。
4. 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、６か月に１回定期的に改訂がなされる。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 小児に使用される医薬品において、「服用後、乗物又は機械類の運転操作はしないこと」等、小児では通常当てはまらない内容であっても、配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されている。
2. 併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測される医薬品について、使用（服用）を避ける等適切な対応が図られるよう｢本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと｣の項目に記載されている。
3. 局所に適用する医薬品において、患部の状態によっては症状を悪化させたり、誤った部位に使用すると有害事象を生じたりするおそれがある場合、使用を避けるべき患部の状態、適用部位等が記載されている。
4. 体に吸収されると一部が乳汁中に移行して、乳児に悪影響を及ぼすおそれがあることが知られている成分が含まれる場合、｢授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること｣と記載されている。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. アセトアミノフェン
2. ケイ酸アルミニウム
3. タンニン酸アルブミン
4. ブロメライン
5. テオフィリン

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. 効能又は効果については、「適応症」として記載されていることがある。
2. 添加物については、その名称および分量をすべて記載しなければならない。
3. 医薬品の使用のみに頼ることなく、日常生活で心がけるべきことなど、症状の予防・改善につながる事項について記載されていることがある。
4. 消費者相談窓口として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の担当部門の電話番号、受付時間等を記載しなければならない。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. バシトラシンが配合された化膿性皮膚疾患用薬
2. ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬
3. センナが配合された瀉下剤
4. ロートエキスが配合された外用痔疾用薬
5. ブロモバレリル尿素が配合された催眠鎮静薬

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

1. コデインリン酸塩は、腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため、「妊婦又は妊娠していると思われる人」は服用しないこととされている。
2. アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「６歳未満の小児」は服用しないこととされている。
3. オキセサゼインは、交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため、「高血圧の診断を受けた人」は服用しないこととされている。
4. フェルビナクが配合された外用鎮痛消炎薬は、喘息発作を誘発するおそれがあるため、「ぜんそくを起こしたことがある人」は使用しないこととされている。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用

イブプロフェンは、妊娠期間の（ ａ ）、胎児の動脈管の（ ｂ ）・早期閉鎖、子宮収縮の（ ｃ ）及び分娩時出血の増加のおそれがあるため、「出産予定日１２週以内の妊婦」は服用しないこととされている。

※登録販売者　令和元年出題地域試験問題より引用