薬事関係法規・制度【問091～100】
登録販売者の試験問題について、愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山は出題内容が共通です。
【問091】
次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 食品として販売されている製品であっても、効能効果又は用法用量の
標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として取締りの対象となる。 - 食品として販売されている製品の形状がアンプル剤であっても、食品である
旨の記載がされている場合は、医薬品とみなされることはない。 - 食品として販売されている製品の成分本質（原材料）が専ら医薬品として使用
される成分本質を含んでいても、効能効果を標榜しなければ医薬品とみなされることはない。 - 食品とは、医薬品以外のすべての飲食物をいう。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問092】
薬事法第２条第９項に規定される生物由来製品に関する記述の正誤に
ついて、正しい組み合わせはどれか。
- 生物由来製品の定義において、植物を由来とするものは含まれない。
- 製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定されており、現在
の科学的知見において、感染症の発生リスクの蓋然性が極めて低いものについては、指定の対象にならない。 - 一般用医薬品に生物由来の原材料を用いることはできず、生物由来製品の
指定の対象とはならない。 - 厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものである。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問093】
次の一般用医薬品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 第１類医薬品を販売する場合、書面を用いて薬剤師が情報提供を行わなければ
ならないが、購入者から説明を要しない旨の意思表示があった場合はこの限りでない。 - 第２類医薬品を販売する場合、積極的な情報提供は努力義務であるが、購入者
側から説明を求められた場合には説明をする義務がある。 - 第３類医薬品を販売する場合、積極的な情報提供を行う薬事法上の規定は
ないが、適正な使用のために必要な情報提供をすることが望ましい。 - 第３類医薬品については、販売した後であれば、購入者側からの相談に対して、
薬剤師又は登録販売者が必要な情報を提供しなくてもよい。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問094】
次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 毒薬又は劇薬を、１４歳未満の者に交付してはならない。
- 医薬品の販売業者は、毒薬を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。
- 薬剤師が店舗管理者である店舗販売業者であっても、毒薬又は劇薬を開封
して販売してはならない。 - 毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売する際には、当該医薬品を譲り受ける者
から、使用目的や職業等を口頭で聞きとればよく、書類等の交付を受ける必要はない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問095】
次の一般用医薬品のリスク区分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 一般用医薬品は、第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品に分類されており、
保健衛生上のリスクが特に高い一般用医薬品は第１類医薬品である。 - リスク区分による分類は、安全性に関する知見や副作用の発生状況等により
適宜見直され、第３類医薬品から第１類医薬品又は第２類医薬品に分類が変更されることもある。 - 一般用医薬品については、異なるリスク区分ごとに陳列しなければならないが、
第２類医薬品と第３類医薬品の相互についてはこの限りではない。 - 一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包には、リスク区分ごとに定められた
事項が記載されていなければならない。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問096】
薬事法第５０条の規定により、医薬品の直接の容器又は直接の被包に
記載しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。
- 製造業者の氏名又は名称及び住所
- 一般用医薬品については「一般用」の文字
- 重量、容量又は個数等の内容量
- 製造番号又は製造記号
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問097】
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 複数の生薬で構成される漢方処方製剤について、配合されている個々の
構成生薬の作用をあげて効能効果を説明することは不適当である。 - 「天然成分を使用しているので副作用がない」として広告を行うことは、
虚偽誇大な広告に該当する。 - 医薬品の効能効果又は安全性について、最大級の表現又はこれに類する
表現を行うことは不適当とされている。 - 専門医が公認、推薦等している旨の広告は、仮に事実であったとしても
原則として不適当とされている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問098】
医薬品の組み合わせ販売に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 相互作用等により保健衛生上の危害を生じるおそれのある組み合わせは不適当である。
- 組み合わせた個々の医薬品の外箱等に記載された薬事法に基づく法定表示が
適切であれば、組み合わせ販売のため使用される容器の外から見えなくてもよい。 - 効能効果が重複する医薬品を組み合わせて販売することは不適当である。
- 購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内であって、かつ、
組み合わせることに合理性が認められるものでなければならない。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問099】
薬事法における行政庁による処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 都道府県知事は、薬局開設者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合、
その構造設備の改善を命ずることができる。 - 都道府県知事は、薬局の管理者について、その者に薬事に関する法令に違反
する行為があったとき、その薬局開設者に対して、管理者の変更を命ずることができる。 - 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する
法令に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、その配置員の解雇を命ずることができる。 - 都道府県知事は、医薬品を業務上取り扱う者に対して、不良医薬品等の
廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができる。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問100】
次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 使用前・使用後を示した図画・写真等を掲げることは、医薬品の効能・効果
等について、それが確実であることを保証する表現であり、虚偽又は誇大な広告とみなされる。 - 薬事法の規制の対象となる一般用医薬品の販売広告としては、テレビ、ラジオ等
のマスメディアを通じて行われるものは含まれるが、店頭に設置されているポスター等のＰＯＰ広告は含まれない。 - 不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば、景品としてキャラクターグッズ
を提供して医薬品を販売してもよいが、医薬品を懸賞や景品として授与することは原則として認められない。 - 薬事法第６６条（誇大広告等）及び薬事法第６８条（承認前の医薬品等の広告の禁止）の
対象は、広告等の依頼主のみである。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は２番です