医薬品に共通する特性と基本的な知識【問011~020】
登録販売者の試験問題について、愛知・三重・静岡・岐阜・石川・富山は出題内容が共通です。
【問011】
妊婦に関する記述について、( )の中に入れるべき正しい字句はどれか。
妊婦が一般用医薬品を使用する際には、妊婦の状態を通じて胎児に影響を及ぼすことがないよ
う配慮する必要がある。母体が医薬品を使用した場合に、( )によって、どの程度医薬品の
成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことが少なくない。
- 1.血液脳関門
- 2.胎盤関門
- 3.使用量
- 4.血液量
- 5.肝臓機能
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問012】
妊婦、妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)に関する記述のうち、正
しいものの組み合わせはどれか。
- a.
- 全ての医薬品について、妊婦に使用する場合は、十分注意して適正に使用する必要があるが、
使用そのものを避ける必要はない。 - b.
- ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取しても胎児には影響
はない。 - c.
- 医薬品の種類によっては、体に吸収された医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知
られている。 - d.
- 便秘薬は、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
- 1.(a、b)
- 2.(a、c)
- 3.(b、d)
- 4.(c、d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問013】
医療機関で治療を受けている人に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1.
- 生活習慣病等の慢性疾患を持っている場合、疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の
有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。 - 2.
- 医療機関での治療を受けていない場合は、特定の症状がある人が一般用医薬品を使用しても
問題は生じない。 - 3.
- 購入しようとする医薬品を使用することが想定される人が医療機関で治療を受けている場合
には、疾患の程度やその医薬品の種類に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けるこ
とができるよう情報提供がなされることが重要である。 - 4.
- 医療機関や薬局で交付された薬剤を使用している人については、一般用医薬品との併用の可
否について、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよ
う説明する必要がある。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問014】
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- a.
- 医薬品に配合されている成分には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・
変敗)を起こしやすいものが多い。 - b.
- 医薬品を保管・陳列する場所は、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環
境となるよう留意する必要がある。 - c.
- 医薬品は、変質した場合であっても、それが一部であれば販売することができる。
- d.
- 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合に品質が保持
される期限である。
No. | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
2 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
5 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問015】
一般用医薬品の定義に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わ
せはどれか。
一般用医薬品は、薬事法第25条第1項に「医薬品のうち、その( a )において人体に対
する作用が( b )ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく
( c )の選択により使用されることが目的とされているもの」と定義されている。
No. | a | b | c |
---|---|---|---|
1 | 効能及び効果 | 著しい | 専門家 |
2 | 使用目的及び安全性 | 著しい | 需要者 |
3 | 効能及び効果 | 著しくない | 専門家 |
4 | 使用目的及び安全性 | 著しくない | 需要者 |
5 | 効能及び効果 | 著しくない | 需要者 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問016】
セルフメディケーションと一般用医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 1.
- 世界保健機関(WHO)によれば、セルフメディケーションとは「自分自身の健康に責任を
持ち、全ての身体の不調を自分で手当てする」こととされている。 - 2.
- 近年、専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用するセルフメデ
ィケーションの考え方がみられるようになってきている。 - 3.
- セルフメディケーションの主役は登録販売者である。
- 4.
- 症状が重いときに一般用医薬品を一定期間使用して症状の改善がみられない場合は、一般用
医薬品を使用し続ける必要がある。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問017】
販売時のコミュニケーションに関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- a.
- 医薬品の販売に従事する専門家は、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めること
が重要である。 - b.
- 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、医薬品の販売
に従事する専門家は、その医薬品がすぐに使用される状況にあるか把握に努めることが望ましい。 - c.
- 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場
合は、医薬品の販売に従事する専門家は、購入者から医薬品の使用状況にかかる情報を引き出
す必要はない。 - d.
- 情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、
その人の状態や様子から状況を把握してはいけない。
- 1.(a、b)
- 2.(b、c)
- 3.(c、d)
- 4.(a、d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問018】
サリドマイドに関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1.
- サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児
に四肢欠損等が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 - 2.
- サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されたが、副作用として血管新生を妨げる作用もあった。
- 3.
- サリドマイドの光学異性体のうち、R体には有害作用がないことから、R体のサリドマイド
を分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。 - 4.
- 日本では、1961年12月に西ドイツ(当時)の企業からの勧告を受け、かつ翌年になっ
てからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は1962年5月まで
行われず、販売停止及び回収措置も同年9月であるなど、対応の遅さが問題視されていた。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問019】
スモン訴訟に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれ
か。
整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、( a )に罹患したこと
に対する損害賠償訴訟である。スモンはその症状として、初期には腹部の( b )から激しい
腹痛を伴う( c )を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。麻痺は上半身
にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもある。
No. | a | b | c |
---|---|---|---|
1 | 急性骨髄性白血病 | 膨満感 | 下痢 |
2 | 亜急性脊髄視神経症 | 膨満感 | 便秘 |
3 | 急性骨髄性白血病 | 空腹感 | 便秘 |
4 | 亜急性脊髄視神経症 | 空腹感 | 下痢 |
5 | 亜急性脊髄視神経症 | 膨満感 | 下痢 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問020】
HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- a.
- 脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感
染したことに対する損害賠償訴訟である。 - b.
- 本訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備等の様々な
取組みを推進してきている。 - c.
- HIV訴訟を契機として、1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設された。
- d.
- 1999年に建立された「誓いの碑」には、薬害エイズ事件の反省と、医薬品の安全性・有
効性の確保に最善の努力を重ねていくことが刻まれている。
No. | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
2 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です