1. 添付文書の内容は、毎年改訂がなされている。
2. 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
3. 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。
4. 製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。

1. 散剤は湿気を帯びやすいので、「冷蔵庫内に保管すること」と記載されている。
2. シロップ剤は変質しやすいので、「開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい」とされている。
3. 外用薬は、誤用の原因になったり品質が変わることがないため「他の容器に入れ替えないこと」と記載する必要はない。
4. 眼科用薬では、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」と記載されている。

1. 使用上の注意
2. してはいけないこと
3. 相談すること
4. その他の注意

1. かぜ薬、解熱鎮痛薬
2. 駆虫薬
3. 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬
4. 次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス等のビスマスを含む成分

1. ウルソデオキシコール酸
2. ピロキシカム
3. ブロムワレリル尿素
4. ビサコジル
5. バシトラシン

1. 医薬品によっては添付文書の形でなく「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」等の記載を外箱に行っている場合がある。
2. １回服用量中０．０１ｍｌを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
3. 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。
4. 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。

薬事法第７７条の３第１項の規定により、医薬品の製造販売業者等は、医薬品の（ ａ ）及び安全性に関する事項その他医薬品の（ ｂ ）のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する（ ｃ ）に対して、提供するよう努めなければならないこととされている。

1. 緊急安全性情報は都道府県からの指示に基づいて、製造販売元の製薬企業等からその医薬品又は医療機器を取り扱う医療関係者に対して提供される。
2. 緊急安全性情報は４週間以内に原則として直接配布し、情報伝達されるものである。
3. 緊急安全性情報は、クリニックレターとも呼ばれ、Ａ４サイズの黄色地の印刷物である。
4. 一般用医薬品についての緊急安全性情報は発出されたことがない。