医薬品の適正使用・安全対策【問101～110】
登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。
【問101】
次の記述は、一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
- 各製品のリスク区分が記載されている。
- 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
- 重要な内容が変更された場合は、改訂年月は記載されるが、改訂された箇所は明示されない。
- 使用上の注意は、「警告」、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成される。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 一般用検査薬を除く一般用医薬品では、「してはいけないこと」に、守らないと症状が悪化する
事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。 - 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないため、判定が陽性であれば速やかに
医師の診断を受ける旨が記載されている。 - 重篤な副作用として、皮膚粘膜眼症候群が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴が
ある人は使用しないこととして記載されている。 - 医療用医薬品を併用する場合は、医療機関で治療を受けている人が、治療のために処方された
医薬品の使用を自己判断できるよう、併用できる医療用医薬品の種類が明記されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 乳汁中に移行する成分が配合された医薬品では、必ず「してはいけないこと」として授乳中の人は本剤を服用しない旨が記載されている。
- 「相談すること」には、その医薬品を使用する前に、使用の適否について専門家に相談すべき使用（服用）者の状況が記載されている。
- 眠気や異常な眩しさを引き起こす成分が配合された医薬品については、服用後、乗物又は機械類の
運転操作をしないよう記載されている。 - 摂取されたアルコールによって、医薬品の作用の増強、副作用を生じる危険性の増大が予測される
場合は、医薬品の服用前後は飲酒しないよう記載されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問104】
次の記述は、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
- 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、
そのあとに続けて、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載されている。 - 一般的な副作用として記載されている症状には、重篤な副作用の初期症状である可能性があるものは含まれない。
- 各医薬品の薬理作用等から発現が予測され、容認される軽微な症状であるが、症状の持続又は
増強がみられた場合には、いったん使用を中止した上で専門家に相談する旨が記載されている。 - 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているもの
が多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問105】
一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 容認される軽微な副作用は、使用上の注意の項目のうち、「その他の注意」の欄に記載されている。
- 効能又は効果の項目には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。
- 用法及び用量の項目には、年齢区分、１回用量、１日の使用回数等が記載されている。
- 成分及び分量の項目に医薬品の添加物として配合されている成分が掲げられている場合は、その成分
に対するアレルギーの既往歴がある者は使用を避ける必要がある。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問106】
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品を旅行に携行するために、別の容器へ移し替えると、誤用の原因となるおそれがある。
- シロップ剤は、適切な保管がなされないと雑菌の繁殖を生じることがあるため、紫外線殺菌を
目的として、直射日光の当たる場所に保管することが適当である。 - 錠剤、カプセル剤、散剤等では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれが
あるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。 - 薬液の細菌汚染による感染を防ぐため、点眼薬は他の人と共用しない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問107】
次の記述は、一般用医薬品の製品表示に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
- 使用上の注意「してはいけないこと」の欄において、「服用後、乗物又は機械類の運転操作を
しないこと」等、副作用や事故が起きる危険性を回避するための内容は、添付文書のみに記載されている。 - 「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等の添付文書の必読に関する事項は、外箱等への
記載はされていない。 - 医薬品によっては添付文書の形でなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」の記載
を、外箱等に行っている場合がある。 - 医薬品の適切な選択に資するため、効能効果は外箱等にも記載されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問108】
一般用医薬品の製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
- 症状、体質、年齢等からみて、副作用による危険性が高い場合若しくは医師又は歯科医師の治療を
受けている人であって、一般使用者の判断のみで使用することが不適当な場合は専門家に相談するよう外箱等に記載されている。 - 適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品に
おいては、外箱等に使用期限を表示することが医薬品医療機器等法で義務付けられている。 - １回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内用液剤（滋養強壮を目的とするもの）に
ついては、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問109】
緊急安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
- 一般用医薬品についての緊急安全性情報は、発出されたことがない。
- 医療機器は対象から除かれている。
- 製造販売業者及び行政当局により報道発表されることがある。
- Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問110】
添付文書情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- （独）医薬品医療機器総合機構のホームページでは、一般の購入者が添付文書の内容について事前に閲覧できる。
- 製薬企業によっては、自社製品について添付文書集を作成し、医薬関係者に提供している場合がある。
- 購入者等が抱く疑問に対する答えは添付文書に記載されていることが多く、そうした相談への対応において、添付文書情報は有用である。
- 購入者への情報提供は、販売時に行えば十分であり、その医薬品を使い終わるまで添付文書等を大切に保管するよう説明する必要はない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です