1. 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
2. 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が
   適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。
3. 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。
4. 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐に渡るが、一般用医薬品については、そのすべてが解明されている。

1. ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的にＧｏｏｄ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｐｒａｃｔｉｃｅ（ＧＬＰ）が制定されている。
2. 医薬品については、食品と同等の安全性基準が要求されている。
3. 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量の和で表現される用量―反応関係に基づいて評価される。
4. 医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。

1. 医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。
2. 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施の基準としてＧｏｏｄ Ｖｉｇｉｌａｎｃｅ Ｐｒａｃｔｉｃｅ（ＧＶＰ）と製造
   販売後安全管理の基準としてＧｏｏｄ Ｐｏｓｔ－ｍａｒｋｅｔｉｎｇ Ｓｔｕｄｙ Ｐｒａｃｔｉｃｅ（ＧＰＳＰ）が制定されている。
3. 薬物の毒性の指標として、５０％致死量（ＬＤ５０）が用いられる。
4. 医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験や反復投与毒性試験等の毒性試験が厳格に実施されている。

1. 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。
2. 機能性表示食品は、疾病に罹患している者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。
3. 栄養機能食品については、各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示ができる。
4. 健康補助食品（いわゆるサプリメント）は、錠剤等の医薬品と類似した形状のものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。

世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能
を（ ａ ）ために、人に（ ｂ ）量で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ ）反応」とされている。

1. 免疫機構が過敏に反応して、体の各部位に生じる炎症をアレルギー症状という。
2. アレルギーには体質的な要素はあるが、遺伝的な要素はない。
3. 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している
   状態等の場合には、医薬品がアレルゲンになりやすくなり、思わぬアレルギーを生じることがある。
4. 医薬品のアレルギーは、内服薬によって引き起こされるものであり、外用薬によって引き起こされることはない。

1. 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要となる。
2. 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との
   相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないのが通常である。
3. 医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こり、医薬品が薬理作用をもたらす部位では起こらない。
4. 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合、同様な作用を持つ成分が重複すること
   があり、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことがある。

酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。アルコールは、主として（ ａ ）で代謝される
ため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（ ｂ ）ことが多い。その結果、
アセトアミノフェンは、通常よりも代謝（ ｃ ）なり、体内からの消失が（ ｄ ）なるため、十分な効果が得られなくなることがある。

1. 家庭内の医薬品の保管場所については、いつでも取り出せるよう、小児が容易に手に取れる場所や、
   小児の目につく場所とすることが適切である。
2. 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児は１歳未満、幼児は５歳未満、
   小児は１２歳未満との年齢区分が用いられている。
3. 小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が
   強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
4. ５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので
   注意するよう添付文書に記載されている。

1. 一般に生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用
   が強く現れやすいが、副作用が生じるリスクは若年時と比べて低くなる。
2. 持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の治療の妨げとなる場合がある。
3. 医薬品の副作用で口渇を生じることがあり、誤嚥を誘発しやすくなるので注意が必要である。
4. 医薬品の飲み忘れを起こしやすい傾向があり、家族の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。