登録販売者：過去問[北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島共通]H28-9

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薬事関係法規・制度【問081～090】

登録販売者の試験問題について、北海道,青森,岩手,秋田,山形,宮城,福島は出題内容が共通です。

【問081】

医薬品医療機器等法第２条第１項に規定される医薬品の定義に関する以下の記述のうち、
正しいものはどれか。なお、設問の中の「機械器具等」とは、機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びに
プログラム及びこれを記録した媒体をいう。

  1. 人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物で、厚生労働省の承認を
    受けずに「やせ薬」を標榜したものは、医薬品に該当する。
  2. 人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物は、機械器具等、医薬部外品、化粧品も医薬品に該当する。
  3. 医薬品は、全て日本薬局方に収められている。
  4. 動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等、医薬部外品及び
    再生医療等製品でないものは医薬品に該当する。

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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「正解が２つ」のため、不適切問題と判断し、全員を正解として採点しています。

【問082】

一般用医薬品及び要指導医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 一般用医薬品及び要指導医薬品の効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛等）で示される。
  2. 配置販売業者は、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売することができる。
  3. 一般用医薬品又は要指導医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。
  4. 一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。

No a b c d
1 正 誤 正 正
2 誤 正 正 正
3 誤 誤 誤 誤
4 正 誤 正 誤
5 正 正 誤 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問083】

次の記述は、毒薬と劇薬に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

  1. 要指導医薬品に分類される医薬品は、全て毒薬又は劇薬に該当する。
  2. 劇薬については、それを収める直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の
    品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
  3. 毒薬又は劇薬を、１８歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付してはならない。
  4. 毒薬を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(c,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問084】

医薬品の容器・外箱等への記載事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 指定第二類医薬品は、その直接の容器又は被包に、枠の中に「２」の数字が記載されていなければならない。
  2. 「製造販売業者等の氏名又は名称及び住所」が記載されていなければならない。
  3. 医薬品の法定表示事項は、邦文又は英文で記載されていなければならない。
  4. 記載禁止事項として虚偽又は誤解を招くおそれのある事項が定められている。

No a b c d
1 正 正 誤 誤
2 誤 誤 誤 正
3 正 正 誤 正
4 正 誤 正 誤
5 誤 正 正 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問085】

次の記述は、医薬部外品に関するものである。正しい組み合わせはどれか。

  1. あせも、ただれ等の防止の目的のために使用される物がある。
  2. 直接の容器又は直接の被包に「医薬部外品」の文字を表示することが望ましい。
  3. 衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除の目的のため使用される物もある。
  4. 一般消費者に販売する場合には、医薬部外品販売業の許可が必要である。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(c,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問086】

医薬部外品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 業として製造販売する場合は、医薬品とは異なり、製造販売業の許可は不要である。
  2. 脱毛の防止、育毛又は除毛を目的とするものがある。
  3. 鼻づまり、くしゃみ等のかぜに伴う諸症状の緩和を効能効果の範囲とするものがある。
  4. いびきの一時的な抑制・軽減を効能効果の範囲とするものがある。

No a b c d
1 正 誤 正 誤
2 正 正 誤 正
3 誤 誤 正 正
4 誤 正 誤 誤
5 誤 正 正 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は５番です

【問087】

食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物をいう。
  2. 特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品を総称して「保健機能食品」といい、食生活を
    通じた健康の保持増進を目的として摂取されるものである。
  3. 機能性表示食品とは、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、安全性及び
    機能性の根拠に関する情報などが、販売前に消費者庁長官へ届け出られたものである。
  4. 錠剤、丸剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤の形状については、食品である旨が明示されている場合に
    限り、当該形状のみをもって医薬品への該当性の判断がなされることはない。

No a b c d
1 正 正 正 正
2 正 誤 誤 正
3 誤 誤 正 誤
4 正 正 正 誤
5 誤 正 誤 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問088】

食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 健康増進法の規定に基づき「食品表示基準」が制定された。
  2. 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に
    照らして医薬品とみなされる場合には、承認を受けずに製造販売され、又は製造業の許可等を受けずに
    製造された医薬品として取締りの対象となる。
  3. 特定保健用食品には、厚生労働省の許可等のマークが付されている。
  4. 健康食品とよばれるものは、法令で定義されたものではない。

No a b c d
1 正 正 誤 誤
2 誤 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 誤 正 誤
5 誤 正 正 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問089】

医薬品の販売又は授与に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 店舗販売業者は、薬剤師又は登録販売者に、第一類医薬品を販売又は授与させなければならない。
  2. 店舗販売業者は、薬剤師又は登録販売者に、第二類医薬品又は第三類医薬品を販売又は授与させなければならない。
  3. 店舗販売業者は、薬剤師が不在の場合には、店舗の管理者が必要と認めた場合に限って、登録販売者
    に要指導医薬品を販売又は授与させることができる。
  4. 配置販売業者は、薬剤師が配置販売に従事していない場合には、第一類医薬品を販売又は授与させることはできない。

No a b c d
1 正 正 正 正
2 誤 正 誤 誤
3 誤 正 誤 正
4 正 誤 正 誤
5 誤 誤 正 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問090】

店舗販売業の店舗管理者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

  1. 第一類医薬品を販売又は授与する店舗において、薬剤師を店舗管理者とすることができない
    場合は、その店舗において医薬品の販売等に従事する登録販売者のうち、定められた実務経験を満たした者を
    店舗管理者とすることができる。
  2. 第二類医薬品又は第三類医薬品を販売又は授与する店舗においては、登録販売者を店舗管理者とすることができる。
  3. 店舗販売業においては、店舗管理者を補佐する薬剤師を必ず置かなければならない。
  4. 登録販売者が店舗管理者となるには、原則として、薬局、店舗販売業又は配置販売業において、
    過去５年間のうち、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理指導の下、実務に従事した期間又は登録販売者として
    業務に従事した期間が通算して２年あることが必要である。

No a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 正 正 誤 誤
5 誤 誤 誤 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

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