1. 生薬成分等については、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）と
   して流通可能なものもあり、そうした食品を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
2. 栄養機能食品については、各種ビタミン、ミネラルに対して「特定の保健機能の表示」をすることができる。
3. 健康補助食品（いわゆるサプリメント）の中には、誤った使用法により健康被害を生じた例が報告されている。
4. いわゆる健康食品は、法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものである。

1. プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましい効果のみである。
2. プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体
   反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
3. 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化は、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれる。
4. プラセボ効果は、客観的に測定可能な変化として確実に現れる。

1. 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、医薬品は高温、多湿、
   直射日光等の下に置かれることがないよう留意しなければならない。
2. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は発生しない。
3. 一般用医薬品では、購入後すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている使用期限
   から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
4. 表示されている「使用期限」は、開封した状態で保管された場合に品質が保持される期限である。

医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者
から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｂ ）を除く。）をいう。

1. サリドマイドは、鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合されていた。
2. 妊娠している女性がサリドマイド製剤を摂取し、胎児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心肺機能の障害等の先天異常が発生した。
3. サリドマイド製剤による催奇形性が報告されて、日本ではすぐに販売停止及び回収措置が
   行われたため、その後の被害拡大が最小限に抑えられた。
4. サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、胎児の血液と母体の血液が混ざらない
   仕組みである血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。

1. スモン訴訟、サリドマイド訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害
   の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
2. スモンはその症状として、初期に腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身
   の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
3. スモン訴訟とは、抗生物質として販売されたペニシリン製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視
   神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
4. スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費
   の自己負担分の公費負担等の制度が設けられている。

ＨＩＶ訴訟は、（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の
投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

1. 生物由来の医薬品等によるヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）やクロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）の
   感染被害が多発したことから、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の
   創設等がなされた。
2. ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等
   による健康被害の再発防止に向けた取り組みも進められ、承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に
   加えて感染症報告の義務づけを行っている。
3. サリドマイド事件をきっかけとして、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国を中心に市販後の副作用情報
   の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
4. 過去の薬害の原因となった医薬品は、すべて医療用医薬品である。

世界保健機関（ＷＨＯ）によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に（ ａ ）を持ち、（ ｂ ）な
身体の不調は（ ｃ ）で手当てする」こととされている。

1. 健康状態の自己検査
2. 健康の維持・増進
3. 重度な疾病の治療
4. 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上