薬事関係法規・制度【問111～120】
登録販売者の試験問題について、福岡,佐賀,長崎,熊本,大分,宮崎,鹿児島,沖縄は出題内容が共通です。
【問111】
化粧品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
- 化粧品においては、厚生労働大臣の承認を得れば、医薬品的な効能効果を
表示・標榜することができる。 - 化粧品の成分本質（原材料）について、原則として医薬品の成分を配合してはならない。
- 化粧品を業として製造販売する場合には、通常、製造販売業の許可と品目ごとの許可
を受けなければならない。 - 一般小売店において化粧品を販売する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要ない。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問112】
一般用医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
- 用法に関して、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられておらず、人体に
直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは、一般用医薬品
として認められていない。 - 用量に関して、医薬品を使用する一般の生活者の判断により、適宜増減すること
が認められている場合が多い。 - 効能効果の表現に関して、通常、診断疾患名で示されている。
- 医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、
糖尿病、心臓病等）に対する効能効果は、認められていない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問113】
毒薬又は劇薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
- 毒薬は、その直接の容器又は直接の被包に、黒地に白枠、白字をもって、その品名
及び「毒」の文字が記載されていなければならない。 - 劇薬は、その直接の容器又は直接の被包に、赤地に白枠、白字をもって、その品名
及び「劇」の文字が記載されていなければならない。 - 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列
しなければならず、特に毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。 - 毒薬又は劇薬を、１８歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付
することは禁止されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問114】
一般用医薬品のリスク区分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを
下から一つ選びなさい。
- 一般用医薬品は、その保健衛生上のリスクに応じて、第一類医薬品から
第三類医薬品に区分されている。 - 第三類医薬品は、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれのない医薬品である。
- 一般用医薬品は、各製品の外箱等に、当該医薬品が分類されたリスク区分ごとに
定められた事項を記載することが義務づけられている。 - 安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、リスク区分は適宜見直しが
図られている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問115】
一般用医薬品の情報提供に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
- 薬局開設者又は店舗販売業者は、その薬局又は店舗において第一類医薬品を
販売又は授与する場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師をして、書面を用いて、
その適正な使用のために必要な情報を提供させなければならない。 - 薬局開設者又は店舗販売業者は、その薬局又は店舗において第二類医薬品を
販売又は授与する場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者をして、
その適正な使用のために必要な情報を提供させるよう努めなければならない。 - 第一類医薬品を購入し、又は譲り受ける者からその適正な使用のために必要な
情報について、説明を要しない旨の意思の表明があったときには、情報提供をしてはならない。 - 薬局開設者又は店舗販売業者は、医薬品の購入者若しくは使用者から相談が
あった場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者をして、その適正な使用
のために必要な情報を提供させなければならない。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問116】
以下の事項のうち、一般用医薬品の容器等に記載が義務づけられていないものを一つ選びなさい。
- 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
- 名称
- 製造年月日
- 重量、容量又は個数等の内容量
- 製造番号又は製造記号
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問117】
一般用医薬品の販売広告に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
- 一般用医薬品の販売広告としては、製薬企業等の依頼によりマスメディアを
通じて行われるもののほか、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられる
チラシ、ダイレクトメール、ポスターやディスプレー等も含まれる。 - 承認されている効能効果のうち、一部のみを抽出した広告を行うことは、
ある疾病や症状に対して特に優れた効果を有するかのような誤認を与えるおそれがある。 - 一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま
標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえない。 - 使用前・使用後を示した図面・写真等を掲げることは、消費者に対してわかりやすい
表現として推奨されている。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問118】
一般用医薬品の販売方法に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを
下から一つ選びなさい。
- 医薬品に、キャラクターグッズ等の景品類を提供して販売することは、不当景品類
及び不当表示防止法の限度内であっても認められていない。 - 医薬品を懸賞や景品として授与することは、サンプル品を提供するような場合を
除き、原則として認められていない。 - 在庫処分の目的で、医薬品を組み合わせて販売することは、認められていない。
- 効能効果が重複するような医薬品を組み合わせて販売することは、購入者の
利便性向上のため推奨されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問119】
以下のうち、都道府県知事が命じることのできる処分として誤っているものを一つ選びなさい。
- 薬局開設者又は医薬品の販売業者（配置販売業を除く。）に対して、構造設備
が基準に適合しなくなった場合に、構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間、
当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止すること。 - 薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための
業務体制が基準に適合しなくなった場合において、その業務体制の整備を命ずること。 - 薬局の管理者又は店舗管理者若しくは区域管理者に対して、その者に薬事に
関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又はその者が管理者として不適当
であると認めるときに、その薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、その管理者の解雇を命ずること。 - 配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する法令又はこれに基づく処分
に違反する行為があったときに、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売
の業務の停止を命ずること。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問120】
以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
- 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事したときは、その氏名、
配置販売に従事する区域その他厚生労働省令で定める事項を、三十日以内に、配置販売に従事した
区域の都道府県知事に届け出なければならない。 - 店舗販売業者は、一般の生活者に対して毒薬又は劇薬を販売又は譲渡する際には、
当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び
職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。 - 第二類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が
生ずるおそれがある医薬品（第一類医薬品を除く。）であって厚生労働大臣が指定するものである。 - 生物由来製品は、製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定されるが、
現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品はない。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
お疲れ様でした。九州・沖縄エリア（福岡,佐賀,長崎,熊本,大分,宮崎,鹿児島,沖縄県共通）の登録販売者試験、平成24年度の過去問題は以上です。