医薬品の適正使用・安全対策【問051~060】
登録販売者の試験問題について、福岡,佐賀,長崎,熊本,大分,宮崎,鹿児島,沖縄は出題内容が共通です。
【問051】
以下の一般用医薬品のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものについて、正しいもの
を一つ選びなさい。
- 殺虫剤・殺鼠剤
- 殺菌消毒剤(人体に直接使用するもの)
- ワセリン
- 一般用検査薬
- 精製水
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問052】
医薬品の使用により生じた健康被害の救済制度に関する以下の記述について、正しいものを
下から一つ選びなさい。
医薬品の使用により副作用を生じた場合であって、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合の相談先
として、日本製薬団体連合会において開設された機関。
- 日本大衆薬工業協会
- くすりの適正使用協議会
- 消費生活センター
- 医薬品PLセンター
- 医薬品医療機器総合機構
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問053】
一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の
正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で、複数
の死亡例が発生した。
アンプル剤は他の剤型に比べて吸収が( ア)、血中濃度が( イ)高値に達するため通常用量でも副作用を生じやすい
ことが確認されたため、1965年、厚生省(当時)により関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が
要請された。
また、一般用かぜ薬の使用によると疑われる( ウ)の発生事例が、2003年5月までに計26例報告されたため、
厚生労働省は一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。
No | ア | イ | ウ |
---|---|---|---|
1 | 速く | 徐々に | 間質性肺炎 |
2 | 遅く | 急速に | 間質性肺炎 |
3 | 速く | 急速に | 肝機能障害 |
4 | 遅く | 徐々に | 肝機能障害 |
5 | 速く | 急速に | 間質性肺炎 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問054】
塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい
組み合わせを下から一つ選びなさい。
- 鼻みず、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていた。
- 米国において、女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いと
の報告がなされ、米国食品医薬品庁(FDA)より、米国内におけるPPA含有医薬品の自主的な販売中止が要請された。 - 国内でも、PPAが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、死亡を含む
重篤な転帰に至った例もあった。 - 厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分
として塩酸プソイドエフェドリン(PSE)等への速やかな切替えにつき指示がなされた。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
5 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問055】
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを
下から一つ選びなさい。
- 毎年10月17日~23日の1週間を「薬物乱用防止週間」として、国、自治体、関係団体等により、
「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。 - 毎年6月を「医薬品適正使用推進月間」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等
が実施されている。 - 一般用医薬品の乱用をきっかけとして、違法な薬物の乱用につながることもあり、登録販売者においても
医薬品の適正使用の推進活動に参加、協力することが期待される。 - 薬物乱用は、乱用者自身の健康を害するだけでなく、社会的な弊害を生じるおそれもある。
- 1.(a,b)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問056】
添付文書の使用上の注意において、「してはいけないこと」に関する以下の組み合わせについて、誤っているものを一つ選びなさい。
No | 使用を避けるべき人 | 主な成分・薬効群 |
---|---|---|
1 | ぜんそくを起こしたことがある人 | インドメタシンが配合された 外用鎮痛消炎薬 |
2 | 本剤または鶏卵によるアレルギー 症状を起こしたことがある人 |
タンニン酸アルブミン |
3 | 透析療法を受けている人 | スクラルファート |
4 | 患部が化膿している人 | ステロイド性抗炎症成分が配合 された外用薬 |
5 | 胃潰瘍の診断を受けた人 | カフェイン |
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問057】
添付文書の使用上の注意に関する以下の記述について、正しいものを下から一つ選びなさい。
「本剤の使用中は、天候にかかわらず、戸外活動を避けるとともに、日常の外出時も本剤の塗布部を衣服、サポーター等
で覆い、紫外線に当てないこと。なお、塗布後も当分の間、同様の注意をすること」と記載されている主な成分・薬効群。
- ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬
- 殺菌消毒薬(液体絆創膏)
- みずむし・たむし用薬
- バシトラフィンが配合された化膿性疾患用薬
- うおのめ・いぼ・たこ用薬
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問058】
以下の成分名のうち、添付文書の使用上の注意において、「服用後、乗物または機械類の運転操作をしないこと」と
されているものを一つ選びなさい。
- アミノ安息香酸エチル
- アリルイソプロピルアセチル尿素
- グリチルリチン酸二カリウム
- センノシド
- アセトアミノフェン
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問059】
以下の成分名のうち、添付文書の使用上の注意において、妊婦または妊娠していると思われる人が服用しようと
する場合には、「相談すること」とされているものの組み合わせを下から一つ選びなさい。
- イブプロフェン
- カフェイン
- リン酸コデイン
- 塩酸ロペラミド
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問060】
添付文書の使用上の注意において、「相談すること」とされている基礎疾患と主な成分・薬効群の関係
について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
基礎疾患 | 主な成分・薬効群 | |
---|---|---|
a | 胃・十二指腸潰瘍 | 塩酸メチルエフェドリン |
b | 肝臓病 | 小柴胡湯 |
c | 腎臓病 | エテンザミド |
d | 高血圧 | 塩酸パパベリン |
- 1.(a,b)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成23年出題地域試験問題より引用
正解は3番です