薬事に関する法規と制度【081～090】
登録販売者の試験問題について、福井,滋賀,京都,兵庫,和歌山は出題内容が共通です。
【問081】
医薬品医療機器等法第２条第１項の医薬品に関する記述について、誤っているものはどれか。
- 日本薬局方に収載されている医薬品には、一般用医薬品として販売されているものはない。
- 日本薬局方は、保健医療上重要な医薬品についての必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めた公定書である。
- 医薬品には、検査薬や殺虫剤のように人の身体に直接使用されないものが含まれる。
- 日本薬局方収載医薬品として販売や授与する場合は、その性状及び品質が日本薬局方で
定める基準に適合しなければならない。
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問082】
要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 要指導医薬品とは、効能及び効果において人体に対する作用が著しいものであって、
適正使用のために薬剤師による対面での情報提供、薬学的知見に基づく指導が必要なものである。 - 用量に関しては、患者の容態に応じてその都度用量を決めて交付するものではなく、
あらかじめ定められた用量を適正使用することで効果を期待するものである。 - 効能効果の表現に関しては、平易な表現を用い、一般の生活者が判断できる症状で示されている。
- 情報提供を行う者は、情報提供を受けた購入者がその内容を理解したこと並びに
質問の有無について確認しなければならない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問083】
毒薬、劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 劇薬の直接の容器又は直接の被包には、赤地に白枠、白字をもって当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されている。
- 医薬品の販売業者は、毒薬又は劇薬を他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、
毒薬を貯蔵、陳列する場所には、鍵を施さなければならない。 - 毒性、劇性が強いものだけでなく、薬効が期待される摂取量（薬用量）と中毒のおそれがある
摂取量（中毒量）が接近し安全域が狭いもの等も指定される。 - 要指導医薬品には、毒薬又は劇薬に該当するものはない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問084】
毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売又は譲渡する場合に、譲受人から受け取る文書に
必要な記載として、誤っているものはどれか。
- 使用目的
- 品名、数量
- 譲受人の生年月日
- 譲受人の住所及び職業
- 譲受人の氏名
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問085】
医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止等の目的のために使用される物であり、機械器具等を含む。
- 効能効果の範囲があらかじめ定められており、人体に対する作用が緩和であることを要件に、
医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。 - 防除用医薬部外品については、直接の容器又は被包に「指定医薬部外品」と表示しなければならない。
- 薬用化粧品や薬用石鹸は、医薬部外品である。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問086】
次の栄養機能食品に含まれる栄養成分のうち、「妊娠３ヶ月以内又は妊娠を希望する女性は
過剰摂取にならないよう注意してください。」の注意喚起の表示が必須であるものはどれか。
- 亜鉛
- マグネシウム
- ビタミンＡ
- β－カロテン
- 葉酸
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問087】
次の特定保健用食品に含まれる保健機能成分とその表示内容の組み合わせについて、誤っているものはどれか。
| No | （保健機能成分） | （表示内容]） |
|---|---|---|
| 1 | サーデンペプチド | 血圧が高めの方に適する |
| 2 | キトサン | コレステロールが高めの方に適する |
| 3 | エリスリトール | カルシウム等の吸収を高める |
| 4 | 大豆イソフラボン | 骨の健康維持に役立つ |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問088】
化粧品の効能効果として認められないものはどれか。
- 肌のキメを整える。
- 日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ。
- 裂毛、切毛、枝毛を防ぐ。
- 発毛を促進する。
- フケ、カユミを抑える。
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問089】
薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 薬局の開設には、その所在地の都道府県知事（保健所を設置する市においては市長、
特別区においては区長。）の許可が必要である。 - 調剤を実施する薬局は、医療法で医療提供施設として位置づけられている。
- 薬局では、第二類医薬品又は第三類医薬品を登録販売者が販売してはならない。
- 薬局開設者は、薬剤師でなければならない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問090】
配置販売業者又はその配置員が、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出
なければならない事項として、医薬品医療機器等法施行規則第１５０条に規定されるものについて、誤っているものはどれか。
- 配置販売業者の氏名及び住所
- 配置販売に従事する者の氏名及び住所
- 配置販売に従事する区域
- 配置販売に従事する期間
- 配置販売する医薬品名
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は５番です