1. 「緊急安全性情報」は、医薬品、医療機器または再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
2. 「安全性速報」は、医薬品、医療機器または再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、医療機関や薬局等へ厚生労働省が直接配布し、情報伝達するものである。
3. 「医薬品・医療機器等安全性情報」は、厚生労働省において、重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめられ、広く医薬関係者向けに情報提供されている。
4. 「医薬品・医療機器等安全性情報」は、各都道府県、保健所設置市および特別区、関係学会等あてに、厚生労働省より発行される冊子のみにより情報提供される。

1. ジフェンヒドラミン塩酸塩は、前立腺肥大症を伴っている場合に尿閉を引き起こすおそれがある。
2. タンニン酸アルブミンは、細菌感染などによる急性の激しい下痢時に使用すると症状を悪化させるおそれがある。
3. スコポラミン臭化水素酸塩は、前立腺肥大症を伴っている場合に尿閉を引き起こすおそれがある。
4. ピペラジンリン酸塩水和物は、肝臓病患者においては、肝臓における代謝が円滑に行われず、体内への蓄積によって副作用が現れやすくなるおそれがある。

緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、（ ａ ）による（ ｂ ）に関する緊急安全性情報（平成８年３月）のように、一般用医薬品にも関係する情報が発出されたことがある。

1. 開封したシロップ剤は、冷蔵庫内に保管することが望ましい。
2. カプセル剤や錠剤は、冷蔵庫内に保管することが望ましい。
3. 医薬品を携行するため他の容器に移し替えるのは避けるべきである。
4. 可燃性ガスを噴射剤とするエアゾール製品には「保管及び取扱い上の注意」は添付文書に記載されており、容器への表示は義務づけられていない。

1. 購入者等が、製品を開封し初めて添付文書をみた段階で、当該医薬品が目的とする医薬品でなかった事態を回避することが目的の一つである。ｃ
2. 医薬品によっては添付文書の形ではなく、医薬品医療機器等法第５２条の規定に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」等が外箱等に記載されている場合がある。
3. 外箱には、「効能・効果、用法・用量、保管に関する注意事項」等が記載されている場合がある。
4. 外箱には、使用上の注意として副作用や事故等が起きる危険性を回避するための記載がなされている場合がある。

1. 消費者相談窓口
2. 保管及び取扱い上の注意
3. 病気の予防・症状の改善につながる事項
4. 用法及び用量
5. 成分及び分量

1. 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある者
2. 妊婦または妊娠していると思われる者
3. 授乳中の者
4. 新生児

1. 医薬品が適正に使用されていない場合でも、医薬品の使用により発生した副作用による被害者はすべて救済される。
2. 厚生労働大臣は副作用被害救済の給付請求において、医学的薬学的判断を要する事項について、ＰＭＤＡへの諮問を行う。
3. 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については製造販売業者から納付される拠出金が充てられる。
4. 副作用被害救済の給付請求は、医薬品の使用により健康被害を受けた患者本人だけでなく家族もできる。

1. 医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害等について報告が求められる。
2. 医薬品の過量使用による健康被害である場合は、患者本人の自己責任であるから、報告の必要はない。
3. 無承認無許可医薬品についても、健康被害が起こった場合には、ＰＭＤＡに報告することになっている。
4. 認められた健康被害と医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となりうる。