医薬品の適正使用と安全対策【問111～120】
登録販売者の試験問題について、福井,滋賀,京都,兵庫,和歌山は出題内容が共通です。
【問111】
薬剤師・登録販売者に「相談することとされている人」と「主な成分・薬効群」との組み合わせについて、誤っているものはどれか。
| No | [相談することとされている人] | [主な成分・薬効群] |
|---|---|---|
| 1 | 妊婦または妊娠していると思われる人 | コデインリン酸塩 |
| 2 | 授乳中の人 | グリセリン配合浣腸薬 |
| 3 | 乳児 | リゾチーム塩酸塩 |
| 4 | 高齢者 | 鼻炎用内服薬 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問112】
医薬品等の緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品または医療機器について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。
- Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
- 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
- 医療用医薬品についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問113】
医薬品等の安全性情報の活用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 厚生労働省では、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を原則、毎月
とりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。 - 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療機器情報提供ホームページ」において、
医療用医薬品のほか、一般用医薬品または要指導医薬品についても添付文書情報を閲覧することができる。 - 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医薬品の安全性に関する情報が発出されたときに、
薬剤師や登録販売者等の専門家のみを対象に、電子メールによる情報配信サービスを行っている。 - 医薬品の製造販売業者は、医薬品の有効性および安全性に関する事項その他医薬品の適正な
使用のために必要な情報を収集し、薬剤師や登録販売者に情報提供するよう努めなければならない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問114】
医薬品による副作用等が疑われる場合の報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品との因果関係が明確でない限り、報告しなくてもよい。
- 医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害は報告しなくてもよい。
- 郵送、ファクシミリまたは電子メールにより厚生労働大臣あてに報告する。
- 報告の期限は特に定められていない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
不適切問題と判断し、「解答なし」のため全員を正解として採点しています。
【問115】
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 健康被害を受けた本人のみ給付の請求ができる。
- 給付の請求は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対して行う。
- 給付については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が判定する。
- 救済給付業務に必要な費用のうち、事務費については、その２分の１相当額は国庫補助により賄われている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問116】
医薬品副作用被害救済制度による給付の種類について、請求期限が定められていないものはどれか。
- 医療費
- 医療手当
- 障害年金
- 遺族年金
- 葬祭料
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問117】
医薬品を適正に使用して生じた健康被害のうち、医薬品副作用被害救済制度における救済給付の支給対象とならないものはどれか。
- 副作用による疾病のため、入院治療が必要と認められる場合であるが、やむを得ず自宅療養を行った場合
- 副作用により日常生活に著しい制限を受ける程度の障害が残った場合
- 医療機関を受診しなくても自然と寛解した場合
- 皮膚に使用する殺菌消毒薬を使用して入院治療が必要と認められる程度の健康被害が生じた場合
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問118】
医薬品ＰＬセンターに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設された。
- 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。
- 医薬品または医薬部外品に関する苦情のうち、健康被害に関する苦情についてのみ相談を受け付けている。
- 消費者の代理人として、裁判を迅速に終了させることを目的としている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問119】
今までに報告された一般用医薬品の副作用について、誤っているものはどれか。
- 小柴胡湯による慢性肝炎
- 塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品による脳出血
- 一般用かぜ薬による間質性肺炎
- アンプル入りアミノピリン含有かぜ薬によるショック
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問120】
医薬品安全性情報報告書様式に記載する事項について、誤っているものの組み合わせはどれか。
- 患者氏名
- 生年月日
- 身長
- 性別
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用
正解は１番です