1. 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために
   必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。
2. 添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売等に従事する
   専門家が正確に理解できるよう専門的な表現でなされている。
3. 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等への情報提供および相談対応
   を行う際に、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解する必要がある。
4. 医薬品の販売等に従事する専門家においては、医薬品を購入し、または使用する
   個々の生活者の状況に関わらず、添付文書や製品表示に記載されている内容について、網羅的に説明することが求められる。

1. 販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
2. 販売名、薬効名およびリスク区分は省略してはならない。
3. 製品の特徴がわかりやすく記載されている。
4. 使用上の注意が記載されている。

1. １９６１年に起こったサリドマイド薬害事件を契機として、医薬品の安全性に関する問題を世界共通のものとして取り上げる気運が高まった。
2. 薬局開設者、医療施設の開設者、医薬品の販売者またはそれらに従事する医薬関係者（登録販売者を
   含む。）は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の
   発生または拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。
3. 製造販売業者は、製造販売し、または承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと
   疑われる健康被害の発生、その使用によるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を定められた
   期限までに厚生労働大臣に報告するよう努めなければならない。
4. 薬局開設者、医療施設の開設者、医薬品の販売業者またはそれらに従事する医薬関係者（登録販売者
   を含む。）においては、製造販売業者が行う情報収集に協力するよう努めなければならない。

医薬品の持つ特質およびその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の
維持向上に貢献することを目的とし、毎年１０月１７日～２３日の１週間を「（ ａ ）の週間」として、国、自治体、関係団
体等による広報活動やイベント等が実施されている。
また、「（ ｂ ）国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するため、毎年６月２０日～７月１９日までの
１ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「（ ｃ ）」普及運動が実施されている。

1. 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、変更された箇所がわかり易いように、改訂された箇所が明示されている。
2. 「使用上の注意」、「してはいけないこと」および「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ統一された標識的マークが付されている。
3. 医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として必要な内容が簡潔に記載されている。
4. 医薬品の有効成分の名称および分量は記載されているが、添加物については、記載が省略されている（人体に直接使用しない検査薬等を除く）。

1. 効能または効果（一般用検査薬では「使用目的」）
2. 用法および用量（一般用検査薬では「使用方法」）
3. 消費者相談窓口
4. 製造販売業者の許可番号および許可年月日
5. 成分および分量（一般用検査薬では「キットの内容および成分・分量」）

1. 散剤は、温湿度の影響を受けやすいため、「直射日光の当たらない涼しい場所に保管すること」と記載されている場合、冷蔵庫内で保管するのがよい。
2. 小児は好奇心が強く、誤って医薬品を口の中に入れる可能性があることから、誤飲事故を防ぐため、小児の手
   の届かないところに保管すること」と記載されている。
3. 誤用の原因になったり、医薬品の適切な品質が維持できなくなるおそれがあるため、「他の容器
   に入れ替えないこと」と記載されている。
4. 点眼薬では、治療に必要な量が確保できなくなるおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」と記載されている。

1. ジフェンヒドラミン塩酸塩
2. タンニン酸アルブミン
3. ピレンゼピン塩酸塩水和物
4. アスピリン

1. ビサコジル等の刺激性瀉下成分が配合された瀉下剤
2. スクラルファートが配合された胃腸薬
3. グリチルリチン酸二カリウムを含む成分が配合された外用痔疾用薬
4. イブプロフェンが配合された解熱鎮痛薬