1. 医薬品は、その適正な使用のために必要な情報を伴って初めて医薬品としての機能を発揮する。
2. 添付文書は、２年に１回の頻度で改訂が行われることとなっている。
3. 販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
4. 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」および「その他の注意」から構成されている。

1. 用法および用量
2. 販売名
3. 保管および取扱い上の注意
4. 製品の特徴
5. 製造所の固有記号

1. 「用法及び用量」欄では、年齢区分、１回用量、１日の使用回数等について、一般の生活者に分かりやすく記載されている。
2. 病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、症状の予防・改善につながる事項
   について一般の生活者に分かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。
3. 「効能又は効果」欄では、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。
   なお、「適応症」として記載されている場合もある。
4. 「成分及び分量」欄では、配合されている有効成分および添加物の名称は必ず記載しなければならない。

1. 「直射日光の当たらない涼しい場所に保管すること」と記載されている場合、冷蔵庫内で保管
   することは錠剤では望ましいが、カプセル剤では不適当である。
2. 乳・幼児は好奇心が強く、すぐに手を出して口の中に入れることがあり、誤飲事故が多く
   報告されているため、小児の手の届かないところに保管することが適当である。
3. 医薬品を携行するために別の容器へ移し替えると、誤用の原因となるおそれがある。
4. 点眼薬では、自分が使用した薬液量が確認できなくなるおそれがあるので、添付文書に「他の人と
   共用しないこと」と記載されている。

1. 「使用期限」は、開封された状態で品質が保持される期限である。
2. 「アルコール含有○○ｍL 以下」のように、アルコールを含有する旨およびその分量が記載
   されているのは、１日服用量中0.1ｍLを超えるアルコールを含有する内服液剤である。
3. 使用上の注意の「してはいけないこと」の項には、守らないと症状が悪化する事項、副作用または
   事故等が起こりやすくなる事項が記載されている。
4. 包装中に封入されている医薬品だけが取り出され、添付文書が読まれないといったことがない
   ように、「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項が外箱等に記載されている。

副作用については、まず（ ａ ）副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、（ ｂ ）発生
する重篤な副作用について（ ｃ ）に症状が記載されている。

1. ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬
2. センナ等の刺激性瀉下成分が配合された瀉下剤
3. バシトラシンが配合された化膿性疾患用薬
4. ブロムワレリル尿素が配合された催眠鎮静薬
5. カフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬

1. 医薬品または医療機器について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況に
   ある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
2. 製造販売業者および行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品
   医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局への直接配布等により情報伝達される。
3. Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
4. 一般用医薬品に関係する緊急安全性情報は、発出されたことはない。