２００３年８月までに、塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）が配合された一般用医薬品による脳出血等の
副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ａ ）患者の
使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、（ ｂ ）の改訂、情報提供の
徹底等を行うとともに、代替成分として（ ｃ ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

1. 登録販売者は、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための活動に積極的に参加、協力することが期待される。
2. 医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させること
   により、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年「薬と健康の週間」として、広報活動やイベント等が実施されている。
3. 要指導医薬品又は一般用医薬品の乱用をきっかけとして、違法な薬物の乱用につながることも
   あるため、医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちから啓発することが重要である。

1. フェルビナク
2. アミノフィリン水和物
3. ケトプロフェン
4. アミノ安息香酸エチル

1. 心臓病
2. 高血圧
3. 胃潰瘍
4. 糖尿病
5. 甲状腺機能障害

1. サザピリン
2. アセトアミノフェン
3. サリチル酸ナトリウム
4. テオフィリン

1. 甲状腺機能の低下を生じるおそれがあるため。
2. 喘息発作を誘発するおそれがあるため。
3. メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため。
4. 外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため。

1. ロートエキス
2. テオフィリン
3. クロルフェニラミンマレイン酸塩
4. イソプロパミドヨウ化物
5. 構成生薬としてマオウを含む漢方処方製剤

1. シアノコバラミン
2. ジサイクロミン塩酸塩
3. ジフェニドール塩酸塩
4. フェニレフリン塩酸塩
5. イブプロフェン

1. 外国で発生した医薬品によるものと疑われる重篤な副作用症例で、使用上の注意から予測できないもの。
2. 国内で発生した医薬品によるものと疑われる非重篤な副作用症例で、使用上の注意から予測できないもの。
3. 外国における医薬品の製造、輸入又は販売の中止、回収、廃棄その他の保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための措置の実施に関するもの。
4. 国内で発生した医薬品によるものと疑われる副作用症例で、使用上の注意から予測でき、市販直後調査により得られたもの。

1. 患者の氏名
2. 過去の副作用歴
3. 患者の住所（都道府県名のみ）
4. 副作用等の名称又は症状、異常所見