登録販売者：過去問[奈良]H29-6

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薬事に関する法規と制度【問051～060】

【問051】

薬局開設者が、その薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に要指導医薬品を販売させる
方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 購入しようとする者が、当該要指導医薬品を使用しようとする者であることを確認しなければならない。
  2. 当該要指導医薬品を販売した者の氏名、当該薬局の名称及び電話番号その他連絡先は、希望者のみに対して伝えることで差し支えない。
  3. 要指導医薬品の販売にあたり、購入希望者へ行う情報提供及び指導は、厚生労働省令で定める事項を記載した書面がない場合に限り、口頭で行うことができる。
  4. 販売に従事する薬剤師は、要指導医薬品購入希望者へ情報提供及び指導を行い、その内容を理解
    したこと並びに質問がないことを確認した後に、当該医薬品を販売することができる。

No a b c d
1 正 誤 誤 正
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問052】

次のうち、特定販売を行うことについて広告する際に、インターネットを利用する場合は
ホームページに見やすく表示しなければならない情報として、誤っているものを１つ選びなさい。

  1. 薬局又は店舗の主要な外観の写真
  2. 現在勤務している薬剤師又は登録販売者の写真
  3. 一般用医薬品の陳列の状況を示す写真
  4. 開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合にあっては、その開店時間及び特定販売を行う時間

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問053】

店舗販売業の店舗における医薬品のリスク区分に応じた陳列方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 要指導医薬品及び第一類医薬品をかぎをかけた陳列設備内で混在しないように陳列する。
  2. 要指導医薬品は、購入しようとする者が直接手の触れられない陳列設備に陳列する。
  3. 指定第二類医薬品を薬局等構造設備規則（昭和３６年厚生省令第２号）に規定する「情報提供を
    行うための設備」から７メートル以内の範囲に陳列する。

No a b c
1 正 正 正
2 正 誤 誤
3 正 正 誤
4 誤 正 誤
5 誤 誤 正

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問054】

次のうち、配置販売業者が、一般用医薬品を配置するときに添えなければならない書面に記載
されていなければならない事項として、誤っているものを１つ選びなさい。

  1. 許可の区分の別
  2. 区域管理者の氏名
  3. 配置に従事する登録販売者の外部研修の受講履歴
  4. 個人情報の適切な取扱いを確保するための措置
  5. 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問055】

店舗販売業者が行う特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 当該店舗に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品及び要指導医薬品を販売することができる。
  2. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事及び
    厚生労働大臣が容易に閲覧できるホームページで行わなければならない。
  3. 特定販売を行うことについて広告をするときは、医薬品のリスク区分ごとに表示する必要はない。
  4. 特定販売を行う場合は、一般用医薬品を購入しようとする者から対面又は電話により相談応需の
    希望があったとしても、対面又は電話によらず情報提供を行えばよい。

No a b c d
1 誤 誤 正 誤
2 誤 正 誤 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 正 誤
5 正 誤 正 正

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問056】

濫用のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示第２５２号）に該当
する有効成分として、誤っているものを１つ選びなさい。

  1. ブロムワレリル尿素（別名：ブロモバレリル尿素）
  2. カフェイン
  3. ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る。）
  4. メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る。）

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問057】

医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 店舗販売業者は、医薬品を競売に付してはならないこととされている。
  2. 店舗販売業の許可を受けた店舗以外の出張所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供することは、医薬品医療機器等法の規定に違反する。
  3. 一般用医薬品を懸賞や景品として授与することは、サンプル品（試供品）を提供するような場合を除き、原則として認められていない。
  4. 医薬品を多量に購入する者に対して、医薬品の販売に従事する専門家が事情を尋ねるなどの対処は不要である。

No a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 誤 正
4 正 正 正 誤
5 正 誤 誤 正

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は４番です

【問058】

医薬品の販売広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 医薬品医療機器等法第６６条（誇大広告等）及び第６８条（承認前の医薬品等に係る広告）は、広告
    の依頼主だけでなく、その広告に関与するすべての人が対象となる。
  2. 医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、明示的・暗示的を問わず、虚偽又は誇大な広告とみなされる。
  3. 未承認の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は、許可を受けなければ行うことができない。
  4. 医薬品の販売広告に該当するか否かの判断基準の一つとして、顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であるという要件がある。

No a b c d
1 誤 正 正 正
2 正 誤 正 正
3 正 正 誤 正
4 正 正 正 誤
5 正 正 正 正

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問059】

医薬品医療機器等法の規定に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、医薬品医療機器等法に違反する
    行為をしたときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命じなければならない。
  2. 保健所設置市の市長は、当該市内の店舗販売業者が禁錮以上の刑に処せられたときは、店舗販売業の許可を取り消さなければならない。
  3. 医薬品の製造販売業者は、自らが製造販売した医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生し、
    又は拡大するおそれがあることを知ったときは、行政庁による命令がなくても、回収等の措置を講じなければならない。
  4. 都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、当該職員（薬事監視員）に、無承
    認無許可医薬品の疑いのある物品を、試験のために必要な最少分量に限り、収去させることができる。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(c,d)

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は４番です

【問060】

行政庁の監視指導又は処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
なお、本設問において、「都道府県知事等」とは、薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が
保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長とする。

  1. 都道府県知事等は、薬局開設者又は医薬品の販売業者（配置販売業者を除く。）に対して、その
    構造設備が基準に適合しない場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の
    全部若しくは一部の使用を禁止することができる。
  2. 都道府県知事は、薬局の管理者又は店舗管理者若しくは区域管理者について、その者に薬事に
    関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、その
    変更を命ずることができる。
  3. 都道府県知事等は、医薬品を業務上取り扱う者に対し、無承認無許可医薬品について、廃棄、
    回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができる。

No a b c
1 誤 正 正
2 正 誤 正
3 誤 正 誤
4 正 正 正
5 正 誤 誤

※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用

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正解は４番です

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