登録販売者：過去問[奈良]H28-6

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薬事に関する法規と制度【問051～060】

【問051】

医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 店舗販売業者は、要指導医薬品及び一般用医薬品を混在させて陳列してもよい。
  2. 薬局開設者は、開店時間のうち、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、
    要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
  3. 配置販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させないように配置しなければならない。

No a b c
1 正 正 正
2 正 正 誤
3 正 誤 誤
4 誤 正 正
5 誤 誤 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は４番です

【問052】

リスク区分に応じた情報提供等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
なお、本設問において、「薬剤師等」とは、薬剤師、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者、医師、
歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者とする。

  1. 薬局開設者又は店舗販売業者は、指定第二類医薬品を販売又は授与する場合には、当該指定第二類医
    薬品を購入しようとする者等が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に
    相談することを勧める旨を確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。
  2. 薬局開設者又は店舗販売業者には、指定第二類医薬品について、薬剤師又は登録販売者による積極的
    な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。
  3. 要指導医薬品を購入しようとする者（薬剤師等を除く）から説明を要しない旨の意思の表明があった
    場合において、当該要指導医薬品が適正に使用されると認められると薬剤師が判断した場合には、情報提供をせずに販売することができる。

No a b c
1 正 正 正
2 正 正 誤
3 正 誤 正
4 誤 正 誤
5 誤 誤 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問053】

医薬品の販売方法等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 医薬品を懸賞や景品として授与することは、サンプル品（試供品）を提供するような場合を除き、原則として認められていない。
  2. 効能効果が重複するような医薬品を組み合わせて販売又は授与することは、購入者の利便性を高めるため推奨されている。
  3. 薬局及び店舗販売業において、許可を受けた薬局又は店舗以外の場所（出張所、連絡所等）に医薬品
    を販売若しくは授与の目的で貯蔵又は陳列する行為は認められている。
  4. 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、配置による販売行為に当たらないため認められていない。

No a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 正 誤 誤
3 誤 正 正 正
4 正 誤 誤 正
5 正 誤 正 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は４番です

【問054】

店舗販売業者が、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売したときに、書面に記載しなければな
らない事項として医薬品医療機器等法施行規則第１４６条第２項に規定されていないものを一つ選びなさい。

  1. 販売した日時
  2. 販売した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名
  3. 医薬品の購入者の氏名
  4. 医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問055】

薬局における特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 特定販売を行うときは、特定販売を行っている当該薬局に貯蔵又は陳列している医薬品を販売しなければならない。
  2. すべての薬局製造販売医薬品は、特定販売の方法により販売することができない。
  3. 特定販売の方法により一般用医薬品を購入しようとする者から、対面又は電話により相談応需の
    希望があった場合であっても、薬局開設者は、薬剤師又は登録販売者に対面又は電話による情報提供を行わせる必要はない。
  4. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事及び
    厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。

No a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 正 誤
5 誤 正 誤 正

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問056】

次の栄養成分のうち、栄養機能食品の注意喚起表示に「多量に摂取すると軟便（下痢）になることがあります。」との記載が必要なものを１つ選びなさい。

  1. 亜鉛
  2. 銅
  3. マグネシウム
  4. ビタミンＡ

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問057】

「医薬品の範囲に関する基準」に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 外形上、食品として販売されている製品であっても、その成分本質（原材料）、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされることがある。
  2. 専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）が製品から実際に検出されなくても、含有又は
    配合されている旨が標榜・表示されている場合には、医薬品とみなされることがある。
  3. 医薬品的な効能効果をパンフレット等の広告宣伝物に記載しただけでは医薬品とみなされることはない。
  4. カプセル剤の形状の物は、すべて医薬品とみなされる。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(c,d)

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問058】

毒薬・劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 劇薬については、それを収める直接の容器又は被包に赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品
    の品名及び「劇薬」の文字が記載されていなければならない。
  2. 毒薬及び劇薬は、単に毒性、劇性が強いものだけでなく、薬効が期待される摂取量（薬用量）と
    中毒のおそれがある摂取量（中毒量）が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するもの等が指定されている。
  3. 一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはない。

No a b c
1 正 誤 誤
2 誤 誤 正
3 正 誤 正
4 誤 正 正
5 誤 正 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は４番です

【問059】

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要である。
  2. 化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする
    場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、薬用化粧品類等として承認されている。
  3. 医薬品から医薬部外品へ移行された製品の容器等には、識別表示はされていない。

No a b c
1 正 正 正
2 正 正 誤
3 正 誤 正
4 誤 正 正
5 誤 誤 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問060】

医薬品の容器等（直接の容器又は被包）又は外箱等（外部の容器又は被包）への記載事項に関する
記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、医薬品医療機器等法で定められた
    容器等への記載が、外箱等を透かして容易に見ることができないときには、その外箱等にも同様の事項が記載
    されていなければならない。
  2. 医薬品は、その添付文書、容器等又は外箱等に、当該医薬品に関する最新の論文その他により
    得られた知見に基づき、用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意等が記載されていなければならない。
  3. 医薬品に添付する文書、その容器等又は外箱等に記載されていてはならない事項の一つに「保健衛生
    上危険がある用法、用量又は使用期間」がある。
  4. 海外で製造された医薬品は、法定表示事項が邦文で記載されていなくても国内流通させることができる。

No a b c d
1 正 正 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 正 誤

※登録販売者 平成28年出題地域試験問題より引用

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