登録販売者：過去問[奈良]H27-6

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薬事に関する法規と制度【問051～060】

【問051】

医薬品の販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可、特定販売業の許可又は卸売販売業の許可の４種類に分類される。
  2. 医薬品の販売業のうち、一般の生活者に対して医薬品を販売することができるのは、店舗販売業及び配置販売業の許可を受けた者だけである。
  3. 店舗販売業では、医薬品の包装をあらかじめ開封して分割しておいたものを販売することができる。
  4. 店舗販売業の店舗は、おおむね１３.２平方メートル以上の面積を有する必要がある。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(c,d)

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問052】

薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 薬局では、医薬品の調剤と併せて、店舗により医薬品の販売を行うことが認められている。
  2. 調剤を実施する薬局は、医薬品医療機器等法により医療提供施設としても位置づけられている。
  3. 薬局は、おおむね１９.８平方メートル以上の面積を有する必要がある。

No a b c
1 正 誤 正
2 誤 正 誤
3 正 正 誤
4 誤 正 正
5 正 誤 誤

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問053】

店舗販売業の業務に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 第一類医薬品は、薬剤師が販売又は授与しなければならない。
  2. 要指導医薬品は、その店舗において薬剤師がいない場合には、販売又は授与を行うことができない。
  3. 指定第二類医薬品を販売、若しくは授与する店舗の店舗管理者に登録販売者はなることができない。

No a b c
1 正 誤 正
2 誤 正 誤
3 正 正 誤
4 誤 正 正
5 正 誤 誤

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問054】

配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 配置販売業の許可は、一般用医薬品を配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする
    区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。
  2. 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、
    かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
  3. 配置販売業者が、店舗による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、
    薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要がある。
  4. 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することができる。

No a b c d
1 正 誤 誤 正
2 誤 正 正 誤
3 正 誤 正 正
4 誤 正 誤 正
5 正 正 正 誤

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は５番です

【問055】

要指導医薬品の販売に際して薬局開設者が薬剤師にさせなければならないことに関する記述について、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 要指導医薬品を購入しようとする者が、その要指導医薬品を使用しようとする者であることを確認させる必要がある。
  2. 当該要指導医薬品に関する情報の提供及び指導を適切に行えば、購入者がその内容を理解できたかどうかを、確認させる必要はない。
  3. 要指導医薬品を販売したときに購入者に伝える連絡先として、販売した薬剤師の氏名と薬局の名称
    と薬局の電話番号その他連絡先を伝えさせる必要がある。
  4. 購入者から必要と求められた数量については、特に販売する数量を薬剤師側が制限する必要はない。
  1. 1.(a,b)
  2. 2.(a,c)
  3. 3.(b,d)
  4. 4.(c,d)

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は２番です

【問056】

店舗販売業者が、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売したときの記録に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 販売した品名と数量を記載しなければならない。
  2. 販売した日時を記載しなければならない。
  3. 販売した薬剤師の氏名と情報提供を行った薬剤師の氏名を記載しなければならない。
  4. 必要事項を記載した書面を３年間保存しなければならない。

No a b c d
1 正 誤 誤 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 正
5 正 正 正 誤

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は５番です

【問057】

次の記述は、薬局開設者又は店舗販売業者が要指導医薬品に関する情報の提供及び指導を行わせる
に当たって、薬剤師にあらかじめ確認させなければならない事項を規定した医薬品医療機器等法施行規則第１５８条の
１２第４項の条文の一部である。
（ ）にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。

一
（ ａ ）
二
他の薬剤又は医薬品の使用の状況
三
（ ｂ ）
四
（ ｃ ）
五
＜以下略＞

No a b c
1 年齢 性別 体重
2 氏名 性別 体重
3 年齢 性別 症状
4 氏名 職業 症状
5 年齢 職業 症状

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は３番です

【問058】

医薬品医療機器等法施行規則第１５９条の１５第２項に規定する第一類医薬品の情報提供の際に
用いる書面の記載事項の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 当該第一類医薬品の製造販売業者名
  2. 当該第一類医薬品の製造番号又は製造記号
  3. 当該第一類医薬品の有効成分の名称及びその分量
  4. 当該第一類医薬品の用法及び用量

No a b c d
1 誤 誤 正 正
2 誤 正 正 誤
3 正 誤 正 正
4 誤 正 誤 正
5 正 正 誤 誤

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問059】

行政庁の監視指導等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長及び特別区の区長は、その職員のうちから薬事監視員を命じ、監視指導を行っている。
  2. 都道府県知事は、薬局開設者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合には、その構造設備の
    改善を命じることができる。
  3. 都道府県知事は、必要があると認めるときは薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して必要な報告をさせることができる。
  4. 都道府県知事は、薬事監視員に、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いの
    ある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。

No a b c d
1 正 正 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 正 誤 正
4 正 誤 正 正
5 誤 正 正 正

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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正解は１番です

【問060】

薬局における特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。

  1. 当該薬局に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品を販売し、又は授与しなければならない。
  2. 特定販売の広告を行うときは、当該広告に薬局の主要な外観の写真を掲載しなければならない。
  3. 特定販売の広告を行うときは、当該広告に現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名
    と顔写真を掲載しなければならない。

No a b c
1 正 誤 誤
2 誤 正 正
3 正 誤 正
4 誤 正 誤
5 正 正 誤

※登録販売者 平成27年出題地域試験問題より引用

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