この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ ）（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性
及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うと
ともに、（ ｂ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ ）の
（ ｃ ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

1. 医薬品医療機器等法第１４条、同法第１９条の２、同法第２３条の２の５又は同法第２３条の２の
   １７の承認を受けた医薬品であって、その成分若しくは分量又は性状、品質若しくは性能がその承認の内容と異なるもの
2. その全部又は一部が不潔な物質又は変質若しくは変敗した物質から成っている医薬品
3. 病原微生物その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品
4. 着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素が使用されている医薬品

厚生労働大臣は、医薬品の（ ａ ）及び（ ｂ ）の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、日本薬局方を定め、これを公示する。

1. 厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものである。
2. 適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものである。
3. 毒薬は該当するが劇薬は該当しない。

1. 店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者は、劇薬を開封して販売することができる。
2. 劇薬は、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
3. 一般用医薬品で劇薬に該当するものはあるが毒薬に該当するものはない。
4. 毒薬及び劇薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。