薬事に関する法規と制度【問041~050】
【問041】
次の記述は、薬事法の条文の一部である。( )の中にあてはまる字句
として、正しいものの組み合わせを下欄より1つ選びなさい。
第24条第1項
薬局開設者又は医薬品の販売業の( a )でなければ、( b )、医薬品を販売し、
授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列(配置することを含む。)してはならない。
No | a | b |
---|---|---|
1 | 許可を受けた者 | 業として |
2 | 承認を受けた者 | 業として |
3 | 許可を受けた者 | 営利を目的として |
4 | 承認を受けた者 | 営利を目的として |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問042】
薬局に関する記述のうち、正しいものを1つ選びなさい。
- 薬局の開設許可を申請する者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。
- 薬局では、特定の購入者への販売に供するため、あらかじめ医薬品を
小分けし、分包しておくことができる。 - 薬局では、医療用医薬品及び一般用医薬品を取り扱うことができる。
- 薬局に勤務する登録販売者は、全ての医薬品の情報提供を行うことができる。
- 薬局を開設しようとする者は、当該薬局の所在地を管轄する地方厚生局長
の許可を受けなければならない。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問043】
店舗販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
- 店舗販売業では、劇薬を開封して分割販売してはならない。
- 店舗販売業では、薬剤師が店舗管理者の場合に限り、医療関係者に対して、
医療用医薬品の販売・授与を行うことができる。 - 配置による販売の方法で医薬品を販売又は授与しようとする場合には、
別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。 - 店舗販売業の許可を受けた店舗では、店舗管理者が薬剤師の場合に限り、
調剤を行うことができる。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
不適切問題と判断し、「解答なし」のため全員を正解として採点しています。
【問044】
配置販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
- 配置員は、配置に従事しようとする区域の都道府県ごとに、その都道府県知事
が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければならない。 - 配置販売業は、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者が
これを使用した後でなければ代金請求権を生じない販売形態である。 - 配置販売業者は、購入者の求めに応じて、購入者の居宅に第3類医薬品を
郵送して販売することができる。 - 配置販売業の許可は、配置しようとする区域の都道府県知事が与える。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問045】
次の記述は、薬事法の条文の一部である。( )の中にあてはまる字句
として、正しいものの組み合わせを下欄より1つ選びなさい。
第56条
次の各号のいずれかに該当する医薬品は、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で
製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。
- 一から四
- (省略)
- 五
- その全部又は一部が( a )な物質又は変質若しくは変敗した物質から成つている医薬品
- 六
- 異物が混入し、又は付着している医薬品
- 七
- ( b )その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品
- 八
- (省略)
No | a | b |
---|---|---|
1 | 有害 | 病原微生物 |
2 | 有害 | ウイルス |
3 | 不潔 | 病原微生物 |
4 | 不潔 | ウイルス |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問046】
次の記述は、薬事法の条文の一部である。( )の中にあてはまる字句
として、正しいものの組み合わせを下欄より1つ選びなさい。
第2条
この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
- 一
- ( a )に収められている物
- 二
- 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている
物であって、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品(以下「機械器具等」と
いう。)でないもの(医薬部外品を除く。) - 三
- 人又は動物の( b )に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、
機械器具等でないもの(医薬部外品及び化粧品を除く。)
No | a | b |
---|---|---|
1 | 日本薬局方 | 身体の構造又は機能 |
2 | 日本薬局方 | 成育又は生理的機能 |
3 | 薬事法別表 | 身体の構造又は機能 |
4 | 薬事法別表 | 成育又は生理的機能 |
5 | 健康保険法別表 | 成育又は生理的機能 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問047】
医薬品と食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。
- 食品は、食品安全基本法及び食品衛生法の規定により、医薬品及び
医薬部外品以外のすべての飲食物と定義されている。 - いわゆる健康食品は、品質、有効性及び安全性に関する個別の審査を
受けており、一定の範囲内で医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。 - 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質
(原材料)、効能効果の標榜内容等によっては、医薬品とみなされることがある。 - 食品である旨が明示されている製品であっても、錠剤、カプセル剤等の
医薬品的な形状であるものは、すべて医薬品とみなされる。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
2 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
5 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問048】
一般用医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを1つ選びなさい。
- 医療用医薬品で使用されている有効成分は、一般用医薬品に配合されることはない。
- 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいことその他の
厚生労働大臣が定める基準に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。 - 注射等の侵襲性の高い使用方法を用いるものや、人体に直接使用されない
検査薬においても、検体の採取に身体へのリスクを伴うものは、一般用医薬品として認められていない。 - 医薬品販売業者は、一般用医薬品の使用者に対して、症状を踏まえて用量を
適宜増減するよう指導してもよい。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問049】
毒薬、劇薬に関する記述のうち、誤っているものを1つ選びなさい。
- 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の医薬品と区別して貯蔵、
陳列しなければならない。 - 毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
- 劇薬を収める直接の容器又は被包には、白地に赤枠、赤字をもってその品名
および「劇」の文字が記載されていなければならない。 - 劇薬は、16歳未満の者その他安全な取扱いをすることについて不安がある
と認められる者には、交付してはならない。 - 毒薬又は劇薬を一般の生活者に販売又は譲渡する際には、譲受人から、
その品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所、職業が記載され、署名
又は記名押印された書類の交付を受けなければならない。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問050】
次の記述のうち、化粧品に表示・標榜する効能効果として、適当でないものを1つ選びなさい。
- 肌のキメを整える。
- フケ、カユミを抑える。
- 毛髪の水分、油分を補い保つ。
- しみ・そばかすをとる。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です