医薬品の適正使用と安全対策【問101～110】
登録販売者の試験問題について、徳島,香川,愛媛,高知は出題内容が共通です。
【問101】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
- 添付文書の内容は、３年ごとに改訂することとされ、改訂年月日を記載するとともに、改訂された箇所
を明示することとされている。 - 添付文書の販売名の上部には、添付文書の必読及び保管に関することが記載されている。
- 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に
見せて相談することが重要である。 - 製品の特徴は、広告に該当することから添付文書に記載してはいけない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
- 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど、他の記載事項と比べて目立つように記載されている。
- 使用上の注意として、容認される軽微な症状についは、記載されることはない。
- 妊娠検査薬では、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されいる。
- 「消費者相談窓口」において、「薬剤師又は登録販売者がいる薬局、店舗に問い合わせること」と記載されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問103】
次の医薬品成分のうち、乳児に昏睡を起こすおそれがあるため、当成分が配合された一般用医薬品の添付文書の
使用上の注意に「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載すべきものを１つ選びなさい。
- ジフェンヒドラミン塩酸塩
- プソイドエフェドリン塩酸塩
- リゾチーム塩酸塩
- ロペラミド塩酸塩
- ピレンゼピン塩酸塩水和物
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問104】
次の医薬品成分と、その成分が主として含まれる一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に
記載すべき事項の関係について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
| （医薬品成分） | （記載すべき事項） | |
|---|---|---|
| a | インドメタシン | 患部が化膿している人 |
| b | リドカイン塩酸塩 | 鶏卵によるアレルギー症状を起こしたことがある人 |
| c | タンニン酸アルブミン | 牛乳によるアレルギー症状を起こしたとがある人 |
| d | アミノ安息香酸エチル | ぜんそくを起こしたことがある人 |
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,d)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問105】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で「してはいけないこと」の中の「乱用に関する注意」において、「過量服用・長期連用
しないこと」と記載する必要がある主な成分・薬効群について、正しものを１つ選びなさい。
- 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静剤
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物を含む胃腸鎮痛鎮痙薬
- 次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス等のビスマスを含む止瀉薬
- コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩が配合された鎮咳去痰薬（内服液剤）
- カフェイン、無水カフェイン、カフェインクエン酸塩等のカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問106】
次の医薬品成分と、その成分が主として含まれる一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項に
「次の診断を受けた人」として記載すべき事項の関係について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
| （医薬品成分） | （記載すべき事項） | |
|---|---|---|
| a | アスピリン | 緑内障 |
| b | ヨウ化カリウム | 甲状腺疾患 |
| c | 小柴胡湯 | 肝臓病 |
| d | ジプロフィリン | 高血圧 |
- 1.(a,b)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問107】
医薬品の添加物に関する次の記述について、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
- 医薬品に添加物として配合されている成分は、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書に記載されている。
- 医薬品の添加物は、「香料」「ｐＨ調整剤」「等張化剤」のように用途名で添付文書に記載されている場合がある。
- 医薬品に使用される添加物は、それ自体に積極的な薬効が期待されている。
- 医薬品の添加物には、アレルギーの原因となり得るものは使用されていない。
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問108】
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい
組み合わせを下欄から選びなさい。
- 「直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい場所に（密封して）保管すること」の記載が
ある場合、錠剤、散剤の医薬品は、冷蔵庫に入れて保管することが適切である。 - 「小児の手の届かないところに保管すること」の記載がある場合、本棚の上段は小児の手が届かないと
思っても、小児の目につくところなので、医薬品を置かないことが適切である。 - 「他の人と共用しないこ」と記載がある場合、医薬品の使用に際して、家族の間でも使い回さないことが適切である。
- 可燃性ガスを噴射剤としてエアゾール製品に使用する場合は、消防法や高圧ガス保安法に基づき容器への直接表示が義務付け
られているので、添付文書の「保管及び取り扱い上の注意」には記載されることはない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問109】
一般用医薬品の添付文書における、「相談すること」に関する次の記述の正誤について、正しい
組み合わせを下欄から選びなさい。
- 「医師（歯科医師）の治療を受けている人」は、要指導医薬品を使用する場合に医師（歯科医師）に相談することが必要であるが、
一般用医薬品であれば、自己判断で使用し、相談しなくても差し支えない。 - 「妊娠又は妊娠していると思われる人」は、一般用医薬品の場合、胎児への影響よりも妊婦の症状の緩和を優先して、医薬品を使用してもよい。
- 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として70歳以上を指す。
- 「薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人」は、一般にアレルギー性の副作用が生じる
リスクが高いが、やむを得ず使用する場合には、アレルギー性の副作用の初期症状等に留意する必要がある。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問110】
薬の副作用の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
- 薬の使用後に発疹や発赤の症状が出たが、添付文書に一般的な副作用として記載されていた症状
であったので、そのまま使用を継続した。 - 抗ヒスタミン薬を服用したところ、眠気症状の持続がみられたので、いったん使用を中止した。
- ショック（アナフィラキシー）は、使用者本人が持っている固有の症状なので、医薬品の副作用とはいわない。
- 重篤な副作用とは、入院相当以上の健康被害につながるおそれがあるものをいう。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は５番です