薬事に関する法規と制度【問091~100】
登録販売者の試験問題について、愛知,三重,静岡,岐阜,石川,富山は出題内容が共通です。
【問091】
医薬品医療機器等法の規定に基づく毒薬又は劇薬の取り扱い等に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、同じ記号の( )内には同じ字句が入る。
( a )薬は、それを収める直接の容器又は被包に、( b )、( c )をもって、当該医薬品の品名及び「( a )」の文字が記載されていなければならない。
また、( a )薬を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。
a | b | c | |
1 | 劇 | 赤地に白枠 | 白字 |
2 | 劇 | 白地に赤枠 | 赤字 |
3 | 毒 | 白地に赤枠 | 赤字 |
4 | 毒 | 黒地に白枠 | 白字 |
5 | 毒 | 白地に黒枠 | 黒字 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問092】
次の成分(その水和物及びそれらの塩類を含む。)のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26年厚生労働省告示第252号)の有効成分として、正しいものの組み合わせはどれか。
- ブロモバレリル尿素
- ジフェンヒドラミン
- カフェイン
- ジヒドロコデイン
1(a、b) 2(b、c) 3(c、d) 4(a、d)
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問093】
化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 化粧品において、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていない。
- 人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。
- 化粧品を、業として、販売、授与又は販売若しくは授与の目的での貯蔵を行うためには、化粧品の販売業の許可を受ける必要がある。
- 不良化粧品及び不正表示化粧品の販売は、医薬品医療機器等法の規定により禁止されている。
a | b | c | d | |
1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
5 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問094】
医薬品等適正広告基準に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬品と、食品、化粧品、雑貨類等の医薬品ではない製品を併せて掲載することは、いかなる場合も認められない。
- 「天然成分を使用しているので副作用がない」といった広告表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけでなく、虚偽誇大な広告にも該当する。
- 医薬品の安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、明示的でなければ、虚偽又は誇大な広告とみなされることはない。
- 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。
1(a、c) 2(b、c) 3(b、d) 4(a、d)
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問095】
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 店舗販売業者は、その店舗において薬剤師がいない場合には、第1類医薬品を販売又は授与することができない。
- 店舗管理者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。
- 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
- 店舗販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
a | b | c | d | |
1 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
4 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問096】
要指導医薬品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する。
- 要指導医薬品は一般用医薬品に移行されることがある。
- 要指導医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法も用いられている。
- 要指導医薬品は、通常、医療機関を受診するほどではない体調不良や疾病の初期段階において使用されるものである。
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問097】
医薬品の特定販売に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する要指導医薬品又は一般用医薬品の販売又は授与をいう。
- 店舗販売業者は、特定販売を行う場合には、当該店舗に貯蔵し、又は陳列している医薬品を販売し、又は授与しなければならない。
- 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先をホームページに見やすく表示しなければならない。
- 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事(その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問098】
医薬品医療機器等法に基づく医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 承認前の医薬品の名称、製造方法、効能又は効果に関する広告については、医薬関係者に対してのみ認められている。
- 誇大広告等の禁止については、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。
- 一般用医薬品の販売広告には、チラシやダイレクトメールは含まれるが、POP広告(店舗に設置されているポスター、ステッカー、ディスプレーなどによる店頭・店内広告)は含まれない。
- (1)顧客を誘引する意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることのいずれの要件も満たす場合には、広告に該当するものと判断される。
a | b | c | d | |
1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
3 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
4 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
5 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問099】
医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない事項の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義並びにこれらに関する解説
- 店舗に勤務する者の薬剤師名簿の登録番号及び登録年月日又は販売従事登録の登録番号及び登録年月日
- 店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明
- 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説
a | b | c | d | |
1 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
4 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
5 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は5番です
【問100】
薬局に関する記述のうち、誤っているものの組み合わせはどれか。
- 薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。
- 薬局の管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その薬局に勤務するその他の従事者を監督するなど、薬局の業務につき、必要な注意をしなければならない。
- 地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的な提供に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施するために一定の必要な機能を有する薬局は、その所在地の都道府県知事の認定を受けて健康サポート薬局と称することができる。
- 薬剤師不在時間内であっても、登録販売者がいれば調剤室を閉鎖する必要はない。
1(a、b) 2(a、c) 3(b、d) 4(c、d)
※登録販売者 令和6年出題地域試験問題より引用
正解は4番です