医薬品の適正使用と安全対策【問101~110】
登録販売者の試験問題について、徳島,香川,愛媛,高知は出題内容が共通です。
【問101】
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
- 医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的
として、効能・効果、用法・用量又は成分・分量等からみた特徴が必ず記載されていなければならない。 - 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、
販売名に薬効名が含まれているような場合(例えば、「○○○胃腸薬」など)であっても、薬効名の記載は省略できない。 - 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際にも、その添付文書を持参し、
医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。 - 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から
構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する次の記述の正誤について、
正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
- その医薬品の薬理作用等から予想される身体への影響であって、容認される軽微
なものについては、「次の症状が現れることがある」として記載されている。 - 小児に使用される医薬品においては、「服用時は飲酒しないこと」等、小児では
通常当てはまらない内容は記載されない。 - 局所に適用する医薬品は、患部の状態によっては症状を悪化させたり、誤った部位に
使用すると有害事象を生じたりするおそれがあるので、それらに関して、「次の部位には使用
しないこと」として、使用を避けるべき患部の状態、適用部位等に分けて、簡潔に記載されている。 - 連用すると副作用等が現れやすくなる成分、効果が増強して医薬品に頼りがちに
なりやすい成分又は比較的作用の弱い成分が配合されている場合に、連用に対する使用上の注意が記載される。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問103】
次の医薬品成分と、その成分が主として含まれる一般用医薬品の添付文書の「次の人は
使用(服用)しないこと」の項に記載すべき事項の組み合わせのうち、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
(医薬品成分) | (記載すべき事項) | |
---|---|---|
a | 塩酸ジフェンヒドラミン | 胃酸過多 |
b | 芍薬甘草湯 | 心臓病の診断を受けた人 |
c | インドメタシン | ぜんそくを起こしたことがある人 |
d | センノシド | 便秘 |
- 1.(a,b)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(c,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問104】
次の医薬品成分のうち、それを主な成分とする一般用医薬品の添付文書に「服用後、
乗物または機械類の運転操作をしないこと」と記載する必要があるものについて、正しいものを1つ選びなさい。
- イブプロフェン
- アルジオキサ
- 塩酸ピレンゼピン
- ケイ酸アルミン酸マグネシウム
- ビサコジル
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問105】
次の医薬品成分と、その成分が主として含まれる一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の
項に「次の診断を受けた人」として記載すべき事項の組み合わせのうち、正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
(医薬品成分) | (記載すべき事項) | |
---|---|---|
a | イソプロピルアンチピリン | てんかん |
b | アスピリン | 心臓病 |
c | 塩酸メチルエフェドリン | 高血圧 |
d | ヨウ化カリウム | 糖尿病 |
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問106】
一般用医薬品の添付文書の副作用の記載に関する次の記述について、( )の中
に入れるべき字句の正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
副作用については、まず一般的な副作用について( a )に症状が記載され、そのあとに続けて、
( b )発生する重篤な副作用について( c )に症状が記載されている。
No | a | b | c |
---|---|---|---|
1 | 副作用名ごと | 長期連用により | 発現部位別 |
2 | 副作用名ごと | 長期連用により | 作用名ごと |
3 | 副作用名ごと | まれに | 発現部位別 |
4 | 発現部位別 | まれに | 副作用名ごと |
5 | 発現部位別 | 長期連用により | 副作用名ごと |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です
【問107】
一般用医薬品の添付文書又は直接の容器への記載内容に関する次の記述について、
正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。
- 「用法及び用量」の項目には、年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について、
表形式で示されるなど工夫して記載されている。 - 点眼剤に類似した容器に収められた外用液剤では、取り違えにより点眼される事故防止
のため、その容器本体に黒枠・黒字で「目に入れない」旨の文字が記載されている。 - 妊娠検査薬では、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度
も併せて記載されている。 - 医薬品の使用のみに頼ることなく、日常生活上、どのようなことに心がけるべきかなど、
症状の予防・改善につながる事項について必ず記載されている。
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問108】
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述について、正しいものを1つ選びなさい。
- シロップ剤は変質しやすいため、開封後は冷凍庫で凍結して保管することが望ましい。
- 瓶入りの医薬品を旅行に持っていく際には、品質保持のため、必要最小限の量を他の
容器に入れ替えて携帯することとされている。 - 眼科用薬は、複数の使用者間で使い回されると、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、
別の使用者に感染するおそれがあるので、他の人と共用しないこととされている。 - 散剤は、湿気を帯びやすいので、必ず冷蔵庫内に保管することとされている。
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問109】
一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
- 添付文書が読まれないといったことがないように、「使用にあたって添付文書
をよく読むこと」等と記載されている。 - 使用期限の表示は、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定
であることが確認されている医薬品でも薬事法上の表示義務がある。 - 配置販売されている医薬品では、使用期限に加え「配置期限」の記載も必要である。
- 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)
については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 誤 | 誤 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問110】
医薬品・医療機器等安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせを下欄から選びなさい。
- 一般用医薬品に関する情報は含まれない。
- 厚生労働省において、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報
を原則、毎週とりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。 - 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、
参考文献等が掲載されている。 - 厚生労働省ホームページ及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「医薬品医療
機器情報提供ホームページ」に掲載されている。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
3 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成24年出題地域試験問題より引用
正解は4番です