1. 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべては解明されていない。
2. 殺虫剤のような 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
3. 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
4. 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（ＰＬ法）の対象となる。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量 反応関係）に基づいて評価される。
2. 動物実験により求められる50％致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標として用いられる。
3. 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。
4. 製造販売後安全管理の基準として、 Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 健康食品は、法的にも、安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品と同等である。
2. 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものであれば、その栄養成分の健康機能を表示できる。
3. 「特定保健用食品」は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品であるが、「機能性表示食品」とは異なり国の個別の許可を受けたものではない。
4. 一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取の有無について確認することは重要で、購入者等の健康に関する意識を尊重しつつも、必要があればそれらの摂取についての指導も行うべきである。

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の（ ａ ）、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常（ ｂ ）量で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ ）反応」とされている。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりではなく、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れないこともある。
2. 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、別の疾病の症状を悪化させることがある。
3. 医薬品の有効成分である薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。
4. 一般用医薬品の使用にあたっては、通常、重大 な副作用よりも、その使用を中断することによる不利益を回避することが優先される。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）にならない。
2. 医薬品にアレルギーを起こしたことがない人であれば、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合でも、医薬品がアレルゲンになることはない。
3. アレルギー症状である血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管が拡張して、その部分に局所的な腫れを生じるもので、 蕁麻疹と同様に、痒みを生じることが多い。
4. アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合に、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことがある。
2. 一般用医薬品の購入者等が、複数の疾病を有する人で、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要な場合は、購入しようとしている一般用医薬品を併用しても問題ないかどうか、治療を行っている医師等に確認する必要がある。
3. 医薬品の相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間は、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならな
   いが、使用期間の前後では摂取を控える必要はない。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. ヨウ素は、ビタミンＣ等の成分と反応すると殺菌作用が増強されるため、ヨウ素系殺菌消毒成分が配合された含嗽薬は、ビタミンＣを含む飲み物を飲んだ直後の使用が望ましい。
2. 酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が低下していることが多く、肝臓で代謝されるアセトアミノフェンなどが通常より代謝されにくくなる。
3. 生薬成分については、食品（ハーブ等）として流通可能なものがあり、そうした食品を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
4. 外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。

１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｄ） ３（ｂ、ｃ） ４（ｃ、ｄ）

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」において、小児とは、おおよその目安として、７歳以上15歳未満とされている。
2. 年齢に応じた用法用量が定められていない医薬品は、保護者に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう説明することが重要である。
3. 小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医 薬品を置かないようにすることが重要である。
4. 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用

1. 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。
2. 乳幼児が誤って薬を大量に飲み込んだ場合には、一般用医薬品であっても高度に専門的判断が必要となることが多いので、 関係機関の専門家への相談や医療機関に連れて行くなどの対応が必要である。
3. 錠剤やカプセル剤などの医薬品が喉につかえると、 咳き込んで吐き出し苦しむことになり、その体験から乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。

※登録販売者　令和５年出題地域試験問題より引用