1. 販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
2. 内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂される。
3. 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
4. 重要な内容が変更された場合には、改訂された箇所を明示することとされている。

1. 「してはいけないこと」の項目には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
2. 医師又は歯科医師の治療を受けている人は、自己判断で一般用医薬品が使用されると、治療の妨げ
   となることがあるため、添付文書等の「相談すること」の項目には、「医師（又は歯科医師）の治療を受けている人」等として記載されている。
3. 重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤
   の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。
4. 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「相談
   すること」の項目に「６歳未満の小児」等として記載されている。

副作用については、まず一般的な副作用について（ ａ ）に症状が記載され、そのあとに続けて、（ ｂ ）発生する重篤な副作用について（ ｃ ）に症状が記載されている。

1. カフェイン
2. スクラルファート
3. リドカイン塩酸塩
4. フェルビナク
5. アミノフィリン水和物

1. アスピリンアルミニウム
2. アミノ安息香酸エチル
3. ブロモバレリル尿素
4. ジフェンヒドラミン塩酸塩
5. オキセサゼイン

1. 防風通聖散
2. 芍薬甘草湯
3. 三黄瀉心湯
4. 十味敗毒湯

1. ビサコジル
2. タンニン酸アルブミン
3. チアミン塩化物塩酸塩
4. イブプロフェン
5. プソイドエフェドリン塩酸塩

1. エアゾール製品には、医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されている。
2. 添付文書が外箱に封入されていない医薬品に限り、その容器や包装に、「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項が記載されている。
3. 使用期限の表示において、配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載されている。
4. 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後１年を超えて性状及び品質が安定で
   あることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。

1. 厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者
   から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等により情報伝達されるものである。
3. Ａ４サイズの青色地の印刷物であり、ブルーレターとも呼ばれる。
4. 医療用医薬品についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。