医薬品の適正使用と安全対策【問111～120】
登録販売者の試験問題について、関西広域連合(滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、和歌山県、徳島県)は出題内容が共通です。 ※令和元年度より関西広域連合構成府県として、６府県(滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、和歌山県、徳島県)が共通問題となりました。 ※令和４年度は、福井県も関西広域連合と同一の出題内容です。
【問111】
医薬品ＰＬセンターに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨される。
- 本センターは、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設された。
- 本センターは、製造販売元の企業と交渉するに当たって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらず迅速な解決に導くことを目的としている。
- 本センターでは、医薬品、医薬部外品及び医療機器に関する苦情の相談を受け付けている。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問112】
一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の（ ｂ ）には、いずれも同じ字句が入る。
（ ａ ）等が配合されたアンプル入り（ ｂ ）の使用による重篤な副作用（ショック）で１９５９年から１９６５年までの間に計３８名の死亡例が発生した。アンプル剤は錠剤や散剤等、他の剤形に比べて、血中濃度が（ ｃ ）高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたことから、１９６５年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入り（ ｂ ）製品の回収が要請された。
| ａ | ｂ | ｃ | |
| 1 | プソイドエフェドリン塩酸塩 | 胃腸薬 | 緩やかに |
| 2 | プソイドエフェドリン塩酸塩 | かぜ薬 | 急速に |
| 3 | アミノピリン | かぜ薬 | 緩やかに |
| 4 | アミノピリン | かぜ薬 | 急速に |
| 5 | アミノピリン | 胃腸薬 | 急速に |
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問113】
医薬品の適正使用のための啓発活動に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年１０月１７日～２３日の１週間を「薬と健康の週間」としている。
- 「６・２６国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するため、毎年６月２６日～７月２日の１週間、世界保健機構(ＷＨＯ)を中心とした、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
- 薬物乱用や薬物依存は、一般用医薬品では生じることはなく、違法薬物（麻薬、覚醒剤、大麻等）や医療用医薬品によって生じる。
- 青少年では薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分でなく、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で乱用することがあるため、医薬品の適正使用の重要性等について、小中学生のうちから啓発することが重要である。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問114】
次の表は、ある一般用医薬品の制酸薬に含まれている有効成分の一覧である。
| ＜１２錠中＞ | |
| 成分 | 分量 |
| 銅クロロフィリンカリウム | １２０ｍｇ |
| 無水リン酸水素カルシウム | １０２０ｍｇ |
| 沈降炭酸カルシウム | １０２０ｍｇ |
| 水酸化マグネシウム | ９６０ｍｇ |
| ロートエキス | ３０ｍｇ |
この制酸薬の添付文書等の「相談すること」の項目において、「次の診断を受けた人」と記載されている基礎疾患の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 心臓病
- てんかん
- 緑内障
- 糖尿病
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問115】
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載することとされている成分を一つ選べ。
- ケトプロフェン
- ブチルスコポラミン臭化物
- プソイドエフェドリン塩酸塩
- タンニン酸アルブミン
- チペピジンヒベンズ酸塩
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問116】
乗り物酔い防止薬として用いられる配合成分のうち、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「６歳未満の小児」と記載することとされている成分の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- ジプロフィリン
- メクリジン塩酸塩
- アミノ安息香酸エチル
- ピリドキシン塩酸塩
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問117】
一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」（出産予定日１２週以内の妊婦も含む。）と記載されている主な成分と、その理由の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
| 主な成分 | 理由 | |
| ａ | ヒマシ油類 | 子宮収縮が抑制されるため。 |
| ｂ | エチニルエストラジオール | 妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため。 |
| ｃ | イブプロフェン | 腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため。 |
| ｄ | オキセサゼイン | 妊娠中における安全性は確立されていないため。 |
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
| 4 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問118】
内服用の一般用医薬品の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載することとされている基礎疾患等と医薬品成分との関係について、正しいものの組合せを一つ選べ。
| 基礎疾患等 | 医薬品成分 | |
| ａ | 胃・十二指腸潰瘍 | エテンザミド |
| ｂ | 高血圧 | フェニレフリン塩酸塩 |
| ｃ | 腎臓病 | メチルエフェドリン塩酸塩 |
| ｄ | 糖尿病 | ジプロフィリン |
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｄ） ３（ｂ、ｃ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問119】
ジヒドロコデインリン酸塩が配合された一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内服液剤）の添付文書等において、「使用上の注意」の項目中に「過量服用・長期連用しないこと」と記載することとされている理由の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため。
- 激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすくなるため。
- 倦怠感や虚脱感等が現れることがあるため。
- 依存性・習慣性がある成分が配合されており、乱用事例が報告されているため。
| ａ | ｂ | ｃ | ｄ | |
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
| 3 | 誤 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問120】
一般用医薬品の添付文書等の「使用上の注意」の項目中に、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分の正しいものの組合せを一つ選べ。
- 合成ヒドロタルサイト
- ジフェンヒドラミン塩酸塩
- ブロモバレリル尿素
- テオフィリン
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｄ） ３（ｂ、ｃ） ４（ｃ、ｄ）
※登録販売者 令和４年出題地域試験問題より引用
正解は３番です