1. ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
2. 妊婦が医薬品を使用した場合、血液－胎盤関門により、胎児への医薬品成分の移行を全て防ぐことができる。
3. 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、
   一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分配慮することが必要である。

医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に（ ａ ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（（ ｂ ）効果）とい
う。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる
生体反応、時間経過による（ ｃ ）な変化等が関与して生じると考えられている。

1. 品質が承認された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
2. 医薬品に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
3. 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入
   されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。
4. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

医薬品のうち、その（ ａ ）において人体に対する作用が（ ｂ ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から
提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ ）を除く。）をいう。

1. 健康の維持・増進
2. 健康状態の自己検査
3. 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
4. 重度の疾病に伴う症状の改善

1. 何のためにその医薬品を購入しようとしているか（購入者側のニーズ、購入の動機）。
2. 症状等がある場合、それはいつ頃からか、その原因や患部等の特定はなされているか。
3. その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
4. その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。

1. サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体には有害作用がないことから、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。
2. サリドマイド製剤は、１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇
   形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。
3. サリドマイドは、副作用として血管新生を促進する作用があった。
4. サリドマイド製剤は、当時、貧血用薬として承認された。
5. サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の
   障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

1. スモン訴訟とは、解熱鎮痛剤として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に
   罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
3. スモン訴訟等を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
4. スモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れるが、麻痺が
   上半身に拡がることはない。

（ ａ ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の投与を
受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

1. ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2. ＣＪＤの原因は、ウイルスの一種であるプリオンとされている。
3. ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
4. ＣＪＤ訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設にあたっての契機のひとつとなった。