医薬品の適正使用と安全対策【問101～110】
登録販売者の試験問題について、鳥取,島根,岡山,広島,山口は出題内容が共通です。
【問101】
医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等への情報提供及び相談対応を行う際に、添付
文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の
状況に応じて、記載されている内容から、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ
効率的な説明がなされることが重要である。 - 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第５２条の規定により、医薬品
には、それに添付する文書（添付文書）又はその容器若しくは包装に、「用法、用量その他使用及び取り扱い上の
必要な注意」等の記載が義務づけられている。 - 一般用医薬品の添付文書の記載において、販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、
「〇〇胃腸薬」など）、薬効名の記載は省略されることがある。 - 医薬品の添付文書は、臨時的な改訂を除き、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に
係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂されている。
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問102】
一般用医薬品（人体に直接使用しない検査薬を除く。）の添付文書の記載事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- リスク区分の記載を省略できる製品がある。
- 効能又は効果が、「適応症」と記載されることはない。
- 添加物として配合されている成分の記載にあたり、商取引上の機密にあたるものについては、「その他
ｎ成分」（ｎは記載から除いた添加物の成分数）として記載されている場合もある。 - 尿や便が着色することがある旨の注意等、配合成分（有効成分及び添加物）に関連した使用上の
注意事項がある場合には、成分及び分量の項目に続けて、これと区別して記載されている。
- 1.(a,b)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(c,d)
- 5.(b,d)
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書に記載されている内容に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
- 「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
- 「相談すること」には、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な
判断がなされることが望ましい場合が記載されているが、使用後の副作用等に関する専門家への相談については記載されていない。 - 添付文書には、その医薬品の薬理作用等から予想される身体への影響であっても、容認される軽微なものについては、記載されていない。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
| 4 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 5 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は２番です
【問104】
医薬品成分と一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- スコポラミン臭化水素酸塩水和物が配合された医薬品は、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「６歳未満の小児」は使用（服用）しないこととされている。
- アセトアミノフェンが配合された医薬品は、徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させる
おそれがあるため、「心臓病の診断を受けた人」は使用（服用）しないこととされている。 - アミノ安息香酸エチルが配合された外用痔疾用薬は、肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を
上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため、「糖尿病の診断を受けた人」は使用しないこととされている。 - フェルビナクが配合された外用鎮痛消炎薬は、喘息発作を誘発するおそれがあるため、「ぜんそくを
起こしたことがある人」は使用しないこととされている。
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問105】
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「本剤を使用している間は、次の医薬品を
使用しないこと」として、「他の瀉下薬（下剤）」と記載することとされている医薬品として、正しいものの組み合わせはどれか。
- 七物降下湯
- 芍薬甘草湯
- 防風通聖散
- 大柴胡湯
- 1.(a,b)
- 2.(a,c)
- 3.(a,d)
- 4.(b,d)
- 5.(c,d)
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問106】
以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用（服用）し
ないこと」の項目中に、「次の診断を受けた人」として、「甲状腺機能障害」と記載することとされているものはどれか。
- スクラルファート
- タンニン酸アルブミン
- プソイドエフェドリン塩酸塩
- メキタジン
- ヒアルロン酸ナトリウム
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は３番です
【問107】
以下の成分・薬効群のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「してはいけな
いこと」の項目中に、「乱用に関する注意」として、「過量服用・長期連用しないこと」と記載することとされているものはどれか。
- ダイオウ等の刺激性瀉下成分が配合された瀉下剤
- ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬（睡眠改善薬）
- ブロモバレリル尿素又はアリルイソプロピルアセチル尿素が配合された解熱鎮痛薬、催眠鎮静薬、乗物酔い防止薬
- コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩が配合された鎮咳去痰薬（内服液剤）
- カフェイン、無水カフェイン等のカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は４番です
【問108】
以下の基礎疾患等のうち、ジプロフィリンを含有する内服用の一般用医薬品の添付文書の使用上の
注意で「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」として記載することとされているものはどれか。
- てんかん
- 緑内障
- 高血圧
- 腎臓病
- 血液凝固異常
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は１番です
【問109】
一般用検査薬の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば、速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。
- 一般用検査薬では、使用者が一般の生活者であるので、検出感度が記載されているものはない。
- 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。
| No | a | b | c |
|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 正 | 正 |
| 2 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 誤 | 正 | 正 |
| 4 | 誤 | 誤 | 正 |
| 5 | 正 | 誤 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は５番です
【問110】
一般用医薬品の添付文書に記載されている内容に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 一般的な副作用として記載されている症状、例えば発疹や発赤は、医薬品の薬理作用等から発現が
予想される軽微な症状であるため、医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者に対し、特に説明する必要はない。 - 重篤な副作用については、入院相当以上の健康被害につながるおそれがあるものであり、そうした
重大な結果につながることを回避するため、その初期段階において速やかに医師の診療を受ける必要がある。 - 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされている
ものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されており、専門家に相談する旨の記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるものである。 - 副作用については、まず、一般的な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに
続けて、まれに発生する重篤な副作用について発現部位別に症状が記載されている。
| No | a | b | c | d |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 正 | 誤 | 正 | 正 |
| 2 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
| 3 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
| 4 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
| 5 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
※登録販売者 平成29年出題地域試験問題より引用
正解は２番です